[发明专利]一种盐酸特拉唑嗪胶囊的智能制造方法及系统

说明书

本发明涉及制药技术领域，主要公开了一种盐酸特拉唑嗪胶囊的智能制造方法及系统，通过建立模型匹配子系统对主药成分进行相似度匹配，着重优化了智能制造系统中的质量管理子系统，并在盐酸特拉唑嗪胶囊铝塑步骤后引入了物料收率计算，从而判断其产品是否符合标准。利用该智能制造系统生产出来的产品主药成分得到了标准化保障，且使得其生产的胶囊主药纯度更高，更加标准。

技术领域

本发明涉及制药技术领域，具体涉及一种盐酸特拉唑嗪胶囊的智能制造方法及系统。

背景技术

随着智能化制造的兴起，制造业迎来了新一轮的改革升级，随着我国医药行业的迅猛发展，其巨大的发展潜力和广阔的市场空间，使其成为极具市场前景的朝阳产业，被国家和政府定位为我国战略性新兴产业发展的重点领域。其药企也以智能化制造为升级方向，通过更新设备、改良工艺、升级系统等减少对人工的依赖及提高产品质量及生产效率。

其中盐酸特拉唑嗪大部分是以片剂为主，胶囊制剂较少，因在其生产过程中，填充药物填充至胶囊内就难以检测其主药纯度了，且在智能化制造过程中的质量控制系统也是宏观的控制产品质量，目前运用灯检也不能细致的控制药物纯度，特别是主药成分纯度的控制。

因此目前缺少一种在智能化制造过程中保证主药成分纯度较高的智能制造方法，同时也缺少能改善质量控制系统的智能制造系统。

发明内容

本发明为了解决上述问题，提供了一种盐酸特拉唑嗪胶囊的智能制造方法及系统，提供了模型匹配模块从而提高主药成分的纯度，着重优化了智能制造系统中的质量管理子系统，使得其生产的胶囊纯度更高，更加标准。

本发明目的之一在于提供一种盐酸特拉唑嗪总混料的制备方法，具体技术方案如下：

一种盐酸特拉唑嗪总混料的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

S1建立盐酸特拉唑嗪原料的预判模型；

S2制备盐酸特拉唑嗪原料；

S3预判模型与生产原料进行智能匹配，匹配参数为同一分辨率的粒径大小和形状；

S4匹配后进行盐酸特拉唑嗪总混料制备。

进一步的，所述步骤S1中预判模型通过预先输入盐酸特拉唑嗪原料显微图片建立。

进一步的，所述步骤S3中匹配方法为：

1)实时拍取步骤S2制得的盐酸特拉唑嗪原料显微照片；

2)将步骤1)中所述的显微照片与S1步骤中预判模型的显微图片通过图形匹配模块进行智能匹配，匹配参数为同一分辨率下药物粒径的大小和形状；

3)匹配度达90％则匹配成功。

进一步的，所述步骤S4中的制备盐酸特拉唑嗪总混料的步骤为：

(1)盐酸特拉唑嗪活性成分溶解于水中，得到盐酸特拉唑嗪溶液备用；

(2)辅料加入，湿法制粒集中搅拌混合；

(3)将步骤(1)中盐酸特拉唑嗪溶液喷入湿法制粒机中进行制粒；

(4)干燥整粒，与硬脂酸镁混合得到盐酸特拉唑嗪总混料。

进一步的，制备盐酸特拉唑嗪步骤(2)中所述的辅料为乳糖、交联聚维酮或微晶纤维素中至少一种。

进一步的，制备盐酸特拉唑嗪步骤(4)中所述整粒频率为20-50Hz，筛网孔径为1.0-1.2mm。

本发明的目的之二在于提供一种生产盐酸特拉唑嗪胶囊的智能制造系统，具体技术方案如下：

一种生产盐酸特拉唑嗪胶囊的智能制造系统，其特征在于，所述智能制造系统包括：