[发明专利]一种盐酸特拉唑嗪胶囊的智能制造方法及系统

权利要求书

1.一种盐酸特拉唑嗪总混料的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

S1建立盐酸特拉唑嗪原料的预判模型:通过预先输入盐酸特拉唑嗪原料显微图片建立；

S2制备盐酸特拉唑嗪原料；

S3预判模型与生产原料进行智能匹配，匹配参数为粒径大小和形状；

S4匹配后进行盐酸特拉唑嗪总混料制备。

2.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述步骤S3中匹配方法为：

1)实时拍取步骤S2制得的盐酸特拉唑嗪原料显微照片；

2)将步骤1)中所述的显微照片与S1步骤中预判模型的显微图片通过图形匹配模块进行智能匹配；

3)匹配度达90％则匹配成功。

3.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述步骤S4中的制备盐酸特拉唑嗪总混料的步骤为：

(1)盐酸特拉唑嗪活性成分溶解于水中，得到盐酸特拉唑嗪溶液备用；

(2)辅料加入，湿法制粒集中搅拌混合；

(3)将步骤(1)中盐酸特拉唑嗪溶液喷入湿法制粒机中进行制粒；

(4)干燥整粒，与硬脂酸镁混合得到盐酸特拉唑嗪总混料。

4.如权利要求3所述的制备方法，其特征在于，制备盐酸特拉唑嗪步骤(2)中所述的辅料为乳糖、交联聚维酮或微晶纤维素中的至少一种。

5.一种生产盐酸特拉唑嗪胶囊的智能制造系统，其特征在于，所述智能制造系统包括：

生产子系统，用于生产盐酸特拉唑嗪原料；

取样子系统，提取生产子系统中盐酸特拉唑嗪原料样品；

匹配子系统，将取样子系统提取出的样品显微照片与预判模型图形进行匹配，产生匹配数据；

混合装置模块，接收匹配子系统匹配成功信号后进行盐酸特拉唑嗪总混料制备；

胶囊填充子系统，将所述盐酸特拉唑嗪总混料进行胶囊填充；

包装子系统，用于包装盐酸特拉唑嗪胶囊；

质量管理子系统，接收匹配子系统的匹配数据，并对生产过程中的产品质量进行管控。

6.如权利要求5所述的智能制造系统，其特征在于，所述匹配子系统包括：

显微照相机，用于拍取所述样品显微照片；

图形匹配模块，用于智能分析所述样品显微照片与预判模型图形的匹配度。

7.如权利要求5所述的智能制造系统，其特征在于，所述质量管理子系统包括：

质量控制单元，用于检验取样物料、判定批次质量结果；

偏差处理单元，用于减小生产操作误差，提高批次产品质量。

8.一种生产盐酸特拉唑嗪胶囊的智能制造方法，其特征在于，采用权利要求5-7任一所述智能制造系统，具体步骤如下：

P1运用权利要求1-4任一所述制备方法制备盐酸特拉唑嗪总混料；

P2称量混料、胶囊填充；

P3铝塑，所述智能制造系统中质量管理子系统进行物料收率计算，合格后进行下一步骤；

P4抛光灯检、包装入库。

9.如权利要求8所述的智能制造方法，其特征在于，步骤P3中所述物料收率的计算方法如下：

当物料收率为97.0％-100.0％，为合格，可进行下一步骤，其它值为不合格，则不能进行下一步骤。

10.如权利要求9所述的智能制造方法，其特征在于，当所述物料收率不合格时，将触发所述质量管理子系统中的偏差处理单元，记录其偏差信息，用作是否终止生产的条件判断。