[发明专利]一种普瑞巴林缓释制剂

权利要求书

1.一种口服缓释制剂，含有作为活性成分的普瑞巴林或其盐或水合物、凝胶骨架材料以及溶胀材料；其中凝胶骨架材料含有海藻酸盐，溶胀材料含有聚氧乙烯。

2.根据权利要求1所述的口服缓释制剂，其适用于每日口服一次。

3.根据权利要求1所述的口服缓释制剂，其中所述海藻酸盐选自海藻酸钠、海藻酸钾、海藻酸铵中的一种或多种。

4.根据权利要求1所述的口服缓释制剂，其中所述凝胶骨架材料的含量为所述缓释制剂的总重量的5％至45％，优选20％至40％。

5.根据权利要求1所述的口服缓释制剂，其中所述溶胀材料的含量为所述缓释制剂的总重量的10％至75％，优选30至60％，更优选35％至60％。

6.根据权利要求1所述的口服缓释制剂，其中所述海藻酸盐的平均分子量为1×10⁴至2×10⁵，优选为7×10⁴至15×10⁴。

7.根据权利要求1所述的口服缓释制剂，其中聚氧化乙烯的分子量为1×10⁵至1×10⁷，优选为1×10⁶至1×10⁷。

8.根据权利要求1所述的口服缓释制剂，其中凝胶骨架材料还含有钙盐，优选磷酸氢钙，磷酸钙，硫酸氢钙，硫酸钙，碳酸氢钙，碳酸钙，氯化钙中的一种或多种。

9.根据权利要求8所述的口服缓释制剂，其中海藻酸盐与钙盐的重量比是1：1到10:1，优选2：1至5：1。

10.根据权利要求1所述的口服缓释制剂，其中所述溶胀剂进一步包含交联聚乙烯吡咯烷酮。

11.根据权利要求10所述的口服缓释制剂，其中所述溶胀剂由聚氧乙烯和交联聚乙烯吡咯烷酮组成。

12.根据权利要求9或10所述的口服缓释制剂，其中聚氧乙烯占制剂总重的25％至55％，优选30％至50％；交联聚乙烯吡咯烷酮占制剂总重的5％至20％，优选5％重量至10％。

13.根据权利要求1所述的口服缓释制剂，其中所述缓释制剂接触水时可膨胀至13mm或更大的尺寸。

14.根据权利要求1所述的口服缓释制剂，其中所述缓释制剂在口服后滞留在患者的胃内3小时至14小时。

15.根据权利要求1所述的口服缓释制剂，其中所述缓释制剂在口服后达到最高血药浓度的时间(Tmax)为8至12小时。