[发明专利]一种金银花露生产工艺

说明书

本发明公开了生产工艺技术领域的一种金银花露生产工艺，该工艺步骤如下：步骤一：中药材的前处理；步骤二：金银花提取；步骤三：制剂生产；步骤四：药液配制；步骤五：瓶、盖准备；步骤六：洗瓶、灌装、轧盖操作；步骤七：灭菌、清洗；步骤八：灯检；步骤九：包装操作；该种金银花露生产工艺，有效避免了提取过程中的有效成分的损失，每料按100g金银花收集金银花蒸馏液1400ml的比例收集蒸馏液，通过细化和明确工艺参数，避免了人为操作的随意性，避免了提取过程中有效成分的损失，降低了人为因素对产品质量的影响风险，完善、细化了灭菌工艺，适当降低灭菌温度，但灭菌效果没有改变，避免了芳樟醇等挥发性成分的流失，保证了产品质量。

技术领域

本发明公开了一种金银花露生产工艺，具体为生产工艺技术领域。

背景技术

金银花露临床主要用于清热解毒。用于暑热内犯肺胃所致的中暑、痱疹、疖肿，症见发热口渴、咽喉肿痛、痱疹鲜红、头部疖肿。

金银花露主要由金银花制成，金银花用水蒸气蒸馏，收集蒸馏液，取蔗糖及苯甲酸钠，加水使溶解，兑入蒸馏液中，加水至规定体积，混匀，加适量枸橼酸调节pH值至4.0～4.5，混匀，滤过，灭菌，灌封，即得。

目前，金银花露的主要有效成分是芳樟醇等挥发性成分，现有金银花的提取工艺不完善，若其有效成分提取不完全，或在生产过程中挥发流失，会直接影响产品的疗效。

发明内容

本发明的目的在于提供一种金银花露生产工艺，以解决上述背景技术中提出的现有的金银花的提取工艺不完善，有效成分提取不完全，或在生产过程中挥发流失，会直接影响产品的疗效的问题。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：一种金银花露生产工艺，该工艺步骤如下：

步骤一：中药材的前处理：

S1：金银花药材的前处理：除去杂质，把领取的丹参药材移至拣选岗位并倾于挑选台上，剔除其非药用部分及杂质；拣选后的杂质不超过1.0～2.0％；

步骤二：金银花提取：

S1：称量、复核：称量由复核人现场进行复核，复核内容包括物料信息、称量环境、仪器状态、称量操作，并予以记录；

S2：蒸馏提取：生产操作前再认真核对所领用物料的名称、代码、批号和标识，确保生产所用物料正确且符合要求；确认提取罐各组件正常、已清洁；确认蒸汽、水、蒸馏液排放阀门、出料排放阀门均已关好后，向提取罐内加入称取好的金银花饮片，再加入金银花饮片投料量1倍量的饮用水浸润30分钟；

S3：打开冷却水进、出口阀，采用直通蒸汽加热，打开阀门加热，控制蒸汽压力在0.05～0.15Mpa，至提取罐内的水沸腾时，关小蒸汽阀门，保持罐内压力为0.01～0.03Mpa，温度95℃～105℃，按提取罐标准操作规程进行蒸馏，收集蒸馏液，每料按100g金银花收集金银花蒸馏液1400ml的比例收集蒸馏液；

S4：确认蒸馏液接收周转储罐已处于合格待用状态、排放阀门均已关闭；再打开提取罐受液器蒸出料阀，使收集的蒸馏液利用落差自流流入待用周转储罐；

S5：蒸馏时保持罐内压力为0.01～0.03Mpa，温度95℃～105℃，随时观察蒸汽压力表以控制汽量和提取罐的工作状况；蒸馏提取结束后，关闭蒸汽阀门、蒸馏液接收阀；冷却20分钟后关闭冷却水进口阀和冷却水出口阀；

S6：打开提取罐排放阀，排掉罐内水液；清除金银花药渣并记录；

步骤三：制剂生产：

S1：备料：岗位作业人员和车间有关管理人员按领料操作规程到仓库领取蔗糖、苯甲酸钠和枸橼酸，完成物料领用后，按物料进入车间操作规程有关进入步骤完成物料转移，进入称量间；