[发明专利]一种阿维巴坦纳的稳定晶型以及制备方法

权利要求书

1.一种阿维巴坦纳药物稳定晶型，其特征在于：所述该晶型的X射线衍射图谱为2θ13.0±0.5、16.5±0.5、17.3±0.5、17.5±0.5、22.4±0.5处具有5个特征峰，且2θ10.4±0.5、13.0±0.5处具有两个特异峰。

2.根据权利要求1所述的一种阿维巴坦纳药物稳定晶型，其特征在于：

3.根据权利要求1所述的晶型的制备方法，其特征在于：以(1R,2S,5R)-7-氧代-6-磺酰氧基-1,6-二氮杂双环﹝3,2,1﹞辛烷-2-甲酰胺的三丁基苄铵盐为起始物，在含有0～10％水的C_1～6烷醇中钠盐处理(1R,2S,5R)-7-氧代-6-磺酰氧基-1,6-二氮杂双环﹝3,2,1﹞辛烷-2-甲酰胺的三丁基苄氧铵盐，然后分离获得的晶型。

4.根据权利要求3所述的方法，其特征在于：所用的钠盐为乙酸钠、丁酸钠、己酸钠、乙基己酸钠或上述钠盐的混合物。

5.根据权利要求4所述的方法，其特征在于：所用的钠盐为乙基己酸钠。

6.根据权利要求3所述的方法，其特征在于：所用的C_1～6烷醇为乙醇、丙醇、异丙醇、直链丁醇或支链丁醇。

7.根据权利要求6所述的方法，其特征在于：所用的C_1～6烷醇为乙醇。

8.根据权利要求3所述的方法，其特征在于：钠盐处理的温度为15～40℃。

9.根据权利要求8所述的方法，其特征在于将溶于乙醇水溶液的2-乙基己酸钠加入溶于乙醇的(1R,2S,5R)-7-氧代-6-磺酰氧基-1,6-二氮杂双环﹝3,2,1﹞辛烷-2-甲酰胺的三丁基苄基铵盐中或者是将溶于乙醇的2-乙基己酸钠加入溶于乙醇水的(1R,2S,5R)-7-氧代-6-磺酰氧基-1,6-二氮杂双环﹝3,2,1﹞辛烷-2-甲酰胺的三丁基苄基铵盐中，使得水的最终比例为溶剂的0～5％；在30～40℃下进行成盐反应，在15～25℃下进行析晶。