[发明专利]一种用于肾上腺皮质功能减退症的醋酸氟氢可松片在审

专利信息
申请号: 202010699436.X 申请日: 2020-07-20
公开(公告)号: CN111759813A 公开(公告)日: 2020-10-13
发明(设计)人: 高煜;操铖 申请(专利权)人: 华益药业科技(安徽)有限公司
主分类号: A61K9/20 分类号: A61K9/20;A61K47/26;A61K47/12;A61K47/36;A61K47/38;A61K47/32;A61K31/573;A61P5/38;A61P37/08;A61P17/00
代理公司: 合肥鸿知运知识产权代理事务所(普通合伙) 34180 代理人: 王金良
地址: 230000 安徽*** 国省代码: 安徽;34
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摘要:
搜索关键词: 一种 用于 肾上腺皮质 功能 减退 醋酸 氟氢可松片
【权利要求书】:

1.一种用于肾上腺皮质功能减退症的醋酸氟氢可松片,其特征在于,包括以下重量份的原料组成:醋酸氟氢可的松1-3份、粘合剂720-750份、崩解剂100-150份、乳糖200-250份、硬脂酸镁3-5份、羧甲淀粉钠25-30份。

2.根据权利要求1所述的一种用于肾上腺皮质功能减退症的醋酸氟氢可松片,其特征在于:所述粘合剂为淀粉浆、纤维素衍生物、聚维酮、明胶、羧甲基纤维素钠中的一种。

3.根据权利要求1所述的一种用于肾上腺皮质功能减退症的醋酸氟氢可松片,其特征在于:所述崩解剂为干淀粉、低取代纤维素和交联PVP中一种。

4.根据权利要求1-3任一所述的一种用于肾上腺皮质功能减退症的醋酸氟氢可松片,其特征在于,醋酸氟氢可松片的加工工艺如下:

S1、安装配比将原料进行称量;

S2、取小部分的羧甲淀粉钠加入到混合机的混合桶内,并启动混合机,使得羧甲淀粉钠与混合桶内壁接触,2分钟后倒出羧甲淀粉钠;

S3、将醋酸氟氢可的松和乳糖一起过40目筛后放入混合机的混合桶内混合10分钟,且混合机转速为30rpm;

S4、将粘合剂加入到混合机内,继续混合10分钟,并加入羧甲淀粉钠混合6分钟;

S5、将崩解剂加入到混合机内与原料混合10分钟,之后将混合机的压辊挤压力调至35Kp/cm2,对混合物进行制粒;

S6、将硬脂酸镁投入混合机内并搅拌3分钟;将混合物取出置于压片机中进行压片制成半成品,且压片机的压片速度设为16000片/小时。

5.根据权利要求4所述的一种用于肾上腺皮质功能减退症的醋酸氟氢可松片,其特征在于:S5制粒后得到的颗粒进行检测。

6.根据权利要求4所述的一种用于肾上腺皮质功能减退症的醋酸氟氢可松片,其特征在于:S6压片后得到的半成品进行检测。

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