[发明专利]一种银耳孢糖胶囊药剂及其制备方法

权利要求书

1.一种银耳孢糖胶囊药剂及其制备方法，其特征在于，所述原料组成包括：银耳菌、葡萄糖以及玉米浆干粉，所述银耳孢糖胶囊药剂的制备方法由以下步骤实现：

步骤1：将银耳菌孢子液均匀涂抹于预先制备好的斜面上，置于28℃恒温室培养5-7天后；转移至种子摇瓶母瓶培养基中，放入恒温冷冻振荡器，在28℃、转速220-240rpm，振荡培养60-72h，按照每个合格种子摇瓶母瓶对应一个种子摇瓶子瓶，将种子摇瓶母瓶一对一接入种子摇瓶子瓶培养基中，放入恒温冷冻振荡器，在28℃、转速100-150rpm，振荡培养48-60h；

步骤2：称取葡萄糖2.4kg-2.5kg以及玉米浆干粉0.96kg-0.97kg为第一组，称取葡萄糖40kg-45kg以及玉米浆干粉24kg-25kg为第二组；

步骤3：选取500L种子罐以及1000L发酵罐进行空消，将空消后的种子罐以及发酵罐进行实消，以种子罐体积的16%为配料总体积，在已放入罐体10%的水的种子罐中，在搅拌下依次加入步骤2中的第一组葡萄糖2.4kg-2.5kg以及玉米浆干粉0.96kg-0.97kg、用水洗涤装原料容器、将洗水加入罐中，以发酵罐体积的80%为配料总体积，在已放入罐体75%的水的发酵罐中，在搅拌下依次加入步骤1中的第二组葡萄糖40kg-45kg以及玉米浆干粉24kg-25kg用水洗涤装原料容器、将洗水加入罐中；

步骤4：步骤3中的种子罐接种，使种子罐内的压力达到0.1Mpa时，关闭进入种子罐内的压缩空气阀门，微量打开排气阀门，使罐内的压力缓慢降低，当罐内压力降至0.03Mpa时，关闭排气阀门，打开压缩空气阀门，使罐内压缩空气压力达到0.1Mpa，反复操作，将种子摇瓶子瓶中的银耳菌孢子通过种子罐上的接种阀门全部接入种子罐中，直至银耳菌种子液全部抽至种子罐内，关闭接种阀门；

步骤5：步骤4中接种后的种子罐，在27-29℃，罐压控制在0.03-0.05Mpa之间，空气流速2.4m³/h；搅拌频率46Hz环境下；培养48小时；

步骤6：将步骤5中的种子罐的接种阀打开，关闭其排气，种子罐提高压力到0.1-0.15Mpa，然后打开发酵罐的接种阀，开始移种，移种结束后关闭发酵罐的接种阀；

步骤7：步骤6接种后的的发酵罐，在培养温度27-29℃，罐压控制在0.03-0.05Mpa之间，空气流速48m³/h，搅拌频率35Hz，培养72-90小时形成发酵液,加热至80℃，保持30分钟；

步骤8：将步骤7中的发酵液导入单效蒸发浓缩器内，在真空度控制在-0.06～-0.09MPa，蒸汽压力≤0.3Mpa条件下进行第一次浓缩，浓缩至相对密度1.08～1.15（60℃）抽入球型浓缩器内，在真空度控制在-0.06～-0.09MPa，蒸汽压力≤0.3MPa条件下进行第二次浓缩，浓缩至相对密度为1.20～1.25（60℃）形成浓缩液；

步骤9：将步骤8中的中的浓缩液导入醇沉罐内，向醇沉罐内加入浓缩液2倍量的乙醇形成混合液,并搅拌，待沉淀层清晰后，静置8-12小时；

步骤10：将步骤9中醇沉罐的沉淀导入带呼吸器的白钢桶中并进行离心加工，离心30分钟，频率42Hz，离心后的湿膏掰成1cm³的小块，装入白钢桶中；

步骤11：将步骤10中将离心后的湿膏 按每盘1.5-2.0cm厚度分盘装入真空干燥箱中，在加热循环水温设定85℃，真空度-0.07～0.09Mpa，温度低于80℃的环境下，进行干燥10～14小时形成银耳孢糖干膏；

步骤12：将步骤11中的银耳孢糖干膏投入中草药粉碎机中进行粉碎，粉碎后的银耳孢糖干膏通过胶囊填充机进行填充形成胶囊，再通过抛光机进行抛光，最后通过铝塑包装机进行包装成品。

2.根据权利要求1所述的一种银耳孢糖胶囊药剂及其制备方法，其特征在于,所述步骤2中空消为在种子罐以及发酵罐罐内压力0.1-0.2Mpa，温度120-140℃，保温时间30min条件下进行的空罐灭菌工艺。

3.根据权利要求1所述的一种银耳孢糖胶囊药剂及其制备方法，其特征在于,所述步骤3中的实消为在种子罐以及发酵罐罐内压力0.1-0.2Mpa,温度120-123℃，保温时间30min条件下进行的实罐灭菌。