[发明专利]包含高浓度的单味药材或复合药材提取物的微丸制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种微丸制剂的制备方法，上述微丸制剂包含单味药材或复合药材提取物，其特征在于，包括：

步骤(a)，利用已知糖度的单味药材或复合药材提取物制备母核用浓缩液及糖度低于上述母核用浓缩液的流化床机包衣用浓缩液；

步骤(b)，通过混合上述母核用浓缩液及赋形剂来成型母核；以及

步骤(c)，通过混合上述流化床机包衣用浓缩液及赋形剂来向上述母核表面覆盖，

其中，在上述步骤(a)中，在对上述单味药材或复合药材的10倍数提取物的糖度为5.5白利糖度以上且小于10.0白利糖度的情况下，上述步骤(a)的母核用浓缩液通过将上述单味药材或复合药材提取物浓缩至45白利糖度至65白利糖度的糖度来制备，

其中，在上述步骤(a)中，在对上述单味药材或复合药材的10倍数提取物的糖度为3.0白利糖度以上且小于5.5白利糖度的情况下，上述步骤(a)的母核用浓缩液通过将上述单味药材或复合药材提取物浓缩至40白利糖度值60白利糖度的糖度来制备，且

其中，在上述步骤(a)中，在对上述单味药材或复合药材的10倍数提取物的糖度为0.01白利糖度以上且小于3.0白利糖度的情况下，上述步骤(a)的母核用浓缩液通过将上述单味药材或复合药材提取物浓缩至30白利糖度至60白利糖度的糖度来制备。

2.一种微丸制剂的制备方法，上述微丸制剂包含单味药材或复合药材提取物，其特征在于，包括：

步骤(a)，利用已知糖度的单味药材或复合药材提取物制备母核用浓缩液及糖度低于上述母核用浓缩液的流化床机包衣用浓缩液；

步骤(b)，通过混合上述母核用浓缩液及赋形剂来成型母核；以及

步骤(c)，通过混合上述流化床机包衣用浓缩液及赋形剂来向上述母核表面覆盖，

其中，在上述步骤(a)中，在对上述单味药材或复合药材的10倍数提取物的糖度为5.5白利糖度以上且小于10.0白利糖度的情况下，上述步骤(a)的流化床机包衣用浓缩液通过将上述单味药材或复合药材提取物浓缩至15白利糖度至35白利糖度的糖度来制备，

其中，在上述步骤(a)中，在对上述单味药材或复合药材的10倍数提取物的糖度为3.0白利糖度以上且小于5.5白利糖度的情况下，上述步骤(a)的流化床机包衣用浓缩液通过将上述单味药材或复合药材提取物浓缩至25白利糖度至45白利糖度的糖度来制备，且

其中，在上述步骤(a)中，在对上述单味药材或复合药材的10倍数提取物的糖度为0.01白利糖度以上且小于3.0白利糖度的情况下，上述步骤(a)的流化床机包衣用浓缩液通过将上述单味药材或复合药材提取物浓缩至20白利糖度至35白利糖度的糖度来制备。

3.一种微丸制剂的制备方法，上述微丸制剂包含单味药材或复合药材提取物，其特征在于，包括：

步骤(a)，利用已知糖度的单味药材或复合药材提取物制备母核用浓缩液及糖度低于上述母核用浓缩液的流化床机包衣用浓缩液；

步骤(b)，通过混合上述母核用浓缩液及赋形剂来成型母核；以及

步骤(c)，通过混合上述流化床机包衣用浓缩液及赋形剂来向上述母核表面覆盖，

其中，在上述步骤(a)中，在对上述单味药材或复合药材的10倍数提取物的糖度为5.5白利糖度以上且小于10.0白利糖度的情况下，在上述步骤(b)中，对以母核的总干燥重量为基准包含35重量百分比至55重量百分比的单味药材或复合药材固体提取物的母核用浓缩液及余量的赋形剂进行混合，

其中，在上述步骤(a)中，在对上述单味药材或复合药材的10倍数提取物的糖度为3.0白利糖度以上且小于5.5白利糖度的情况下，在上述步骤(b)中，对以母核的总干燥重量为基准包含45重量百分比至65重量百分比的单味药材或复合药材固体提取物的母核用浓缩液及余量的赋形剂进行混合，且

其中，在上述步骤(a)中，在对上述单味药材或复合药材的10倍数提取物的糖度为0.01白利糖度以上且小于3.0白利糖度的情况下，在上述步骤(b)中，对以母核的总干燥重量为基准包含50重量百分比至70重量百分比的单味药材或复合药材固体提取物的母核用浓缩液及余量的赋形剂进行混合。