[发明专利]一种苯磺酸左旋氨氯地平组合物有效
| 申请号： | 202010679664.0 | 申请日： | 2020-07-15 |
| 公开（公告）号： | CN111743872B | 公开（公告）日： | 2021-05-04 |
| 发明（设计）人： | 于华静;郝宪宵;连庆玲 | 申请（专利权）人： | 迪沙药业集团有限公司;迪嘉药业集团有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/20 | 分类号： | A61K9/20;A61K47/36;A61K31/4422;A61P9/12 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 264205 山东省*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 苯磺酸左旋氨氯 地平 组合 | ||
1.一种苯磺酸左旋氨氯地平组合物，其特征在于，每1000片组合物中，含有苯磺酸左旋氨氯地平以左旋氨氯地平计2.5g，糊精4-8g，气相二氧化硅3-7g，聚乙二醇2000 8-20g，硅酸铝镁10-24g，预胶化淀粉18-30g，微晶纤维素30-60mg，硬脂酸镁0.5-1.0g，其中聚乙二醇与硅酸铝镁的质量比为0.8-1.2。
2.根据权利要求1所述苯磺酸左旋氨氯地平组合物，其特征在于，每1000片组合物中，含有苯磺酸左旋氨氯地平以左旋氨氯地平计2.5g，糊精5-7g，气相二氧化硅4-6g，聚乙二醇2000 10-16g，硅酸铝镁12-20g，预胶化淀粉20-30g，微晶纤维素30-60mg，硬脂酸镁0.5-1.0g，其中聚乙二醇与硅酸铝镁的质量比为0.9-1.1。
3.权利要求1所述苯磺酸左旋氨氯地平组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
第一步苯磺酸左旋氨氯地平过100目筛；
第二步处方量的苯磺酸左旋氨氯地平与处方中三分之一处方量的气相二氧化硅混合均匀，再加入二分之一处方量的硅酸铝镁、二分之一处方量的聚乙二醇于高速搅拌制粒机中混合40分钟以上时间；
第三步第二步所得混合物与处方量的糊精、微晶纤维素混合均匀，再与剩余处方量的气相二氧化硅、硅酸铝镁、聚乙二醇混合均匀；
第四步向第三步所得混合物中喷淋30%乙醇水溶液制粒，50℃-60℃烘干，整粒；
第五步向第四步所得混合物中加入处方量的硬脂酸镁，压片。
4.根据权利要求3所述苯磺酸左旋氨氯地平组合物的制备方法，其特征在于，第四步30%乙醇水溶液为质量为总片重的5%。
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