[发明专利]一种经鼻体内腔道置入式睡眠呼吸监测及阻塞定位系统

权利要求书

1.一种经鼻体内腔道置入式睡眠呼吸监测及阻塞定位系统，其特征在于，包括：传感模块、采集模块、处理模块，

所述传感模块包括集成有压力传感器阵列的载体导管，用于监测呼吸道内接触压力信号；

所述载体导管经鼻腔安置于咽部，通过压力传感器阵列直接接触并采集上呼吸道管腔粘膜接触压力；所述载体导管包括鼻腔牵引固定部分和咽腔传感器阵列部分，所述咽腔传感器阵列部分设置有压力传感器阵列；所述载体导管内置有导引丝，可以防止在打鼾、吞咽时载体导管反折、卷曲；

所述载体导管采用医用高分子材料制成，横截面为圆形，其中所述鼻腔牵引固定部分的直径要小于所述咽腔传感器阵列部分，所述咽腔传感器阵列部分下部接食管入口处的直径逐渐缩小；

所述压力传感器阵列包括多个薄膜式柔性压力传感器，每个传感器可独立对该传感器处的压力信号进行采集，传感器导线由载体导管内部连接至末端接口，与采集电路连接；

所述压力传感器阵列依据人体局部解剖结构特点布置，具体为：在腭咽、口咽及下咽部集中设置3组传感器，每组配有多个传感器单元，所述传感器均匀间断排列；所述腭咽、口咽及下咽部分别对应临床中最常见的鼻咽软腭区、扁桃体区、舌根会厌区三处常见的解剖结构；

所述传感器检测过程如下：在呼吸道软组织塌陷导致管腔局部阻塞时，软组织相互接触挤压，传感器监测到压力P1；若此时仍有呼吸运动，阻塞下端产生负压，负压的形成对阻塞部位的塌陷粘膜产生额外吸力，粘膜接触的压力升高为P2；由于缺氧导致微觉醒发生，气道重新开放，压力瞬间变小甚至消失，随机气道开放后，从外界吸入大量气流，气流高速冲击时，粘膜产生振动，振动状态的粘膜对与之接触的传感器产生接触压力，且此压力随着振动频率产生节律变化波形，称之为P3波；若之后持续打鼾，可检测到持续的P3波，若恢复正常呼吸即平稳顺畅呼吸时，因为此时粘膜无塌陷挤压，压力处于基线水平P0；

通过单个传感器可获得单个解剖部位的压力数值及其变化，多个传感器组合可以使医生获得不同解剖位置的压力大小、变化频率、变化幅度，从而获得不同位置的阻塞程度、阻塞持续时间，粘膜振动位置；通过多点压力监测的方式可提供直接的呼吸道阻塞诊断，同时判断手术要解决的阻塞平面，为接下来的手术提供评估依据；

所述采集模块包括采集电路，用于对所述压力信号进行采集、传输；

所述处理模块包括数据储存分析单元和用户界面，用于对所述压力信号进行分析处理，从而获得睡眠呼吸监测数据及阻塞定位信息，并对该信息进行储存及用户交互；所述数据储存分析单元通过分析评估算法可以由压力监测数据得出具体分析结果，即评估报告，包括总呼吸阻塞次数，平均每小时阻塞次数，各个部位的呼吸阻塞次数，平均每小时阻塞次数，不同部位的阻塞占比，并通过用户界面输出；

所述处理模块能够在用户界面上通过虚拟解剖结构图实时显示传感器阵列不同位点的压力变化；

所述系统进一步包括辅助参数收集装置，所述处理模块能够将压力信号与辅助参数进行综合处理，进行睡眠呼吸检测和阻塞定位；

所述辅助参数收集装置包括心率、心电图、血氧饱和度、脑电、眼电、体位变化、外置式鼾声监测、胸腹部运动监测装置中的一种或多种。

2.一种利用权利要求1所述的睡眠呼吸监测及阻塞定位系统的方法，包括以下步骤：

通过压力传感器监测呼吸道内一处或多处的压力信号；

对所述压力信号进行去噪处理；

对经过去噪处理的压力信号进行分析处理，获得上呼吸道阻塞信息；

对所述上呼吸道阻塞信息进行处理，得到睡眠呼吸监测数据和阻塞定位信息；

通过用户界面输出所述睡眠呼吸监测数据和阻塞定位信息。