[发明专利]涂覆工艺制备的复合组织修复补片及其制备方法

说明书

本发明涉及一种涂覆工艺制备的复合组织修复补片及其制备方法。所述复合组织修复补片包括：纳米纤维膜、编织网片和黏附材料，其中，所述黏附材料位于所述纳米纤维膜与所述编织网片之间且所述黏附材料嵌入到所述纳米纤维膜和所述编织网片的孔隙中；所述黏附材料包括蛋白质类化合物；所述纳米纤维膜和所述编织网片通过所述黏附材料进行涂覆工艺实现复合，所述纳米纤维膜与所述编织网片之间的剥离强度为20~75cN/mm。本发明的复合组织修复补片不易分层，有良好的力学性能、安全性、生物相容性和柔软特性。

本申请是申请日为2016年12月28日、申请号为201611238612.X、发明名称为“复合组织修复补片及其制备方法和应用”的申请的分案申请。

技术领域

本发明涉及一种涂覆工艺制备的复合组织修复补片及其制备方法，属于植入医疗材料领域。

背景技术

目前，常用的组织修复补片包括有编织网片和静电纺丝纳米纤维膜。编织网片具有良好的力学性能，可以提供足够的力学支撑。但是，由于编织网片存在硬度大、表面粗糙、容易与组织粘连等问题，因此，难以取得理想的修复效果。

静电纺丝纳米纤维膜具有极大的比表面积、高孔隙率与高表面能等特点，能够作为细胞生长的多孔支架，促进细胞的迁移；还具有三维多孔结构，易于输送营养和氧气以利于细胞的增殖和分化。因此，静电纺丝纳米纤维膜具有良好的组织修复性能。但是静电纺丝纳米纤维膜的力学强度较弱，不能直接应用于力学强度要求较高部位的组织修复（例如疝气修复）。

现有技术中，编织网片和静电纺丝纳米纤维膜的结合方式主要有热压、焊接、粘合或者将纳米纤维丝接收在编织网片上等。其中，热压和焊接均要求有较高的温度，加工工艺难以控制，容易破坏编织网片或静电纺丝纳米纤维膜的结构。粘合对所采用的粘合剂的材料与组织的相容性较差，容易与组织粘连，并且粘合的强度较低。而直接将纳米纤维丝接收在编织网片上的处理方式并不牢固（陈艳春等，PP/PLA盆底复合补片的制备与性能[J]，东华大学学报（自然科学版），2014,40(6): 687-691），在临床使用时容易分层，无法实现修复的效果。

专利申请文件CN105435309A公开了一种静电纺丝膜与编织网片的复合补片，所述复合补片采用熔点较低的粘合层，通过热压的方式复合得到。但是其采用的粘合层材料的熔点必须远低于静电纺丝膜层材料的熔点，以防止后续热压过程中破坏静电纺丝膜层的结构，复合的工艺较复杂，且复合补片的孔隙率较小。

发明内容

发明要解决的问题

本发明提供一种涂覆工艺制备的复合组织修复补片及其制备方法。本发明的复合组织修复补片通过采用合适的黏附材料，将纳米纤维膜和编织网片进行有效复合，使得所述复合组织修复补片不仅具有良好的力学性能，可以提供足够的力学支撑，还具有良好的生物相容性。

进一步地，本发明还提供一种涂覆工艺制备复合组织修复补片的方法，不仅保留了纳米纤维膜原有结构的特性，还能够改善编织网片的生物相容性。

用于解决问题的方案

本发明提供一种复合组织修复补片，所述复合组织修复补片包括：

纳米纤维膜、编织网片和黏附材料，其中，所述黏附材料位于所述纳米纤维膜与所述编织网片之间；

所述黏附材料包括亲水性物质，所述纳米纤维膜和所述编织网片通过所述黏附材料相结合，且所述黏附材料嵌入到所述纳米纤维膜和所述编织网片的孔隙中；

所述纳米纤维膜与所述编织网片之间的剥离强度为20~75cN/mm；所述复合组织修复补片的断裂强度为8~12.5Mpa；优选地，所述复合组织修复补片的断裂伸长量为20~250%；更优选地，所述复合组织修复补片的孔隙率为50~90%。