[发明专利]一种识别试样类型或故障类型的方法及生物传感器装置

权利要求书

1.一种识别试样类型或故障类型的方法，用于识别待测试样为质控液或血样，或者识别电极型血液检测装置的故障类型，所述电极型血液检测装置用于测定血液中目标分析物的浓度；其特征在于：所述方法包括以下步骤：

步骤一.在电极型血液检测装置的第一电极与第二电极之间施加正弦交流电压，将待测试样与第一电极和第二电极同时接触，测量第一电极与第二电极之间的交流阻抗值，该交流阻抗值即为电极间待测试样的阻抗值；其中，所述正弦交流电压的幅值为0.1~0.3V，频率为1000~3000Hz；

步骤二.将步骤一获取的阻抗值与预设的阻抗阈值区间进行比较，确定该阻抗值所属的阻抗阈值区间；所述阻抗阈值区间包括质控液阈值区间(A,B)、血样阈值区间(C,D)和故障阈值区间，其中，故障阈值区间主要包括电极断裂阈值区间(E₁,E₂)、电极脱落阈值区间(E₃,E₄)和电极受潮阈值区间(E₅,E₆)；

在步骤二之前，确定阻抗阈值区间；采集多份质控液的阻抗值，来确定质控液阈值区间(A,B)；采集多份血样的阻抗值，来确定血样阈值区间(C,D)；采集同一故障类型的多份质控液的阻抗值，分别确定电极断裂阈值区间(E₁,E₂)、电极脱落阈值区间(E₃,E₄)和电极受潮阈值区间(E₅,E₆)；所述质控液阈值区间(A,B)、血样阈值区间(C,D)、电极断裂阈值区间(E₁,E₂)、电极脱落阈值区间(E₃,E₄)和电极受潮阈值区间(E₅,E₆)相互之间在阻抗值区间上不重叠；

步骤三.根据所述阻抗值所属的阈值区间，来判断待测试样类型或者故障类型，判断方法为：

若所述阻抗值落在质控液阈值区间(A,B)时，则判定所述待测试样为质控液；

若所述阻抗值落在血样阈值区间(C,D)时，则判定所述待测试样为血样；

若所述阻抗值落在电极断裂阈值区间(E₁,E₂)时，则判定生物传感器发生故障，且故障类型为至少一个电极断裂；

若所述阻抗值落在电极脱落阈值区间(E₃,E₄)时，则判定生物传感器发生故障，且故障类型为至少一个电极脱落；

若所述阻抗值落在电极受潮阈值区间(E₅,E₆)时，则判定生物传感器发生故障，且故障类型为至少一个电极受潮。

2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于：所述第一电极为工作电极，第二电极为辅助电极。

3.根据权利要求1所述的方法，其特征在于：确定血样阈值区间(C,D)的方法为：

制作红细胞压积为18~22%的多份血样，测量每份血样的阻抗值，计算多份血样阻抗值的平均值，取该平均值的80~90%作为血样阈值区间下限值C；

制作红细胞压积为68~72%的多份血样，测量每份血样的阻抗值，计算多份血样阻抗值的平均值，取该平均值的110~120%作为血样阈值区间上限值D。

4.根据权利要求1所述的方法，其特征在于：所述目标分析物为血糖，质控液为血糖质控液。

5.根据权利要求4所述的方法，其特征在于：确定质控液阈值区间(A,B)、的方法为：

制作血糖浓度为50~70mg/dL的多份血糖质控液，测量每份血糖质控液的阻抗值，计算多份血糖质控液阻抗值的平均值，取该平均值的80~90%作为质控液阈值区间下限值A；

制作血糖浓度为280~320mg/dL的多份血糖质控液，测量每份血糖质控液的阻抗值，计算多份血糖质控液阻抗值的平均值，取该平均值的110~120%作为质控液阈值区间上限值B。