[发明专利]能够特异性识别RBD蛋白的IgA抗体以及试剂盒

权利要求书

1.抗体，其包含氨基酸序列依次如SEQ ID NO:1～3所示的重链互补决定区H-CDR1、H-CDR2、H-CDR3，以及氨基酸序列依次如SEQ ID NO:4～6所示的轻链互补决定区L-CDR1、L-CDR2、L-CDR3。

2.根据权利要求1所述的抗体，其为小鼠来源抗体、人-小鼠嵌合抗体或人源化抗体；

优选的，所述抗体还包含序列依次如SEQ ID NO:7～10所示的重链骨架区H-FR1、H-FR2、H-FR3及H-FR4；和/或；序列依次如SEQ ID NO:11～14所示的轻链骨架区L-FR1、L-FR2、L-FR3及L-FR4。

3.根据权利要求1或2所述的抗体，所述抗体具有恒定区，重链恒定区序列选自IgA，所述恒定区的种属来源选自人。

4.核酸，其编码权利要求1～3任一项所述的抗体。

5.载体，其包含权利要求4所述的核酸。

6.宿主细胞，其包含根据权利要求4所述的核酸或权利要求5所述的载体。

7.生产权利要求1～3任一项所述的抗体的方法，包括：

在合适的培养条件下培养权利要求6所述的宿主细胞；以及

从培养基中或从所培养的宿主细胞中回收如此产生的抗体。

8.权利要求1～3任一项所述的抗体作为SARS-CoV-2的RBD蛋白的IgA抗体的校准品的应用。

9.试剂盒，其包含权利要求3所述的抗体；

优选的，所述试剂盒还包含SARS-CoV-2的重组RBD蛋白、固相载体以及二抗以及用于标记所述二抗的信号物质；

所述SARS-CoV-2的重组RBD蛋白从N端到C端依次具有信号肽序列、SEQ ID NO：15所示的RBD蛋白序列、SEQ ID NO：16所示的跨膜结构域序列以及SEQ ID NO：17所示的标签序列；所述信号肽序列的序列优选如SEQ ID NO：18所示；

所述二抗特异性识别人的IgA抗体。

10.根据权利要求8所述的试剂盒，所述固相载体为磁珠；

优选的，所述SARS-CoV-2的重组RBD蛋白偶联于所述固相载体上；

优选的，所述SARS-CoV-2的重组RBD蛋白与所述固相载体偶联时，在缓冲液中进行，所述缓冲液含有0.5％～5％(体积浓度)的表面活性剂Triton；所述表面活性剂Triton包装于所述试剂盒中；

优选的，所述Triton选自Triton X-100、Tween-20、Tween-80、Triton X-405、TritonX-114、Triton X-10、Triton X-40中的一种或多种；

优选的，所述信号物质标记于所述二抗上；

所述信号物质包括吖啶酯、吖啶酯磺酰胺、吖啶酯甲苯磺酰胺、吖啶酯对甲基磺酰胺、吖啶酯三氟甲基磺酰胺中的一种或多种；

优选的，所述试剂盒还含有样品稀释组分；

优选的，所述样品稀释组分中含有缓冲试剂、BSA、抗人IgG抗体、二硫苏糖醇、胆固醇、海藻糖、甘露醇、甘氨酸、精氨酸、谷胱甘肽、酪蛋白、表面活性剂和防腐剂中的一种或多种。