[发明专利]一种高纯度N-乙酰神经氨酸固体的制备工艺

权利要求书

1.一种高纯度N-乙酰神经氨酸固体的制备工艺，其特征在于包括以下步骤：

S1、将N-乙酰神经氨酸水解后进行脱色处理，然后对脱色处理后的N-乙酰神经氨酸进行工业色谱分离，采用色谱仪收集馏分4.5-6.5min的馏分，去除N-乙酰神经氨酸中的杂质分，制得N-乙酰神经氨酸粗品溶液；

所述工业色谱分离的条件如下：

色谱柱：TYS，10um，4.6*250mm，填料3g，

流动相：100％乙酸或者磷酸水溶液，流动相的pH值为3.0；

流速：0.6mL/min；

柱温：室温；

检测波长：210nm；

进样量：200uL/20mg；

S2、调pH值：使用食品级氢氧化钠调节N-乙酰神经氨酸粗品溶液的pH值为3-3.5，制得浓缩液；

S3、浓缩：浓缩温度为40-50℃；

S4、结晶：结晶溶剂为99％乙酸结晶，结晶溶剂的体积为浓缩液体积6-8倍；

S5、醇洗：对步骤S4制得的结晶抽滤，然后对结晶进行至少两次酸洗，酸洗的洗涤溶剂为乙酸溶液，首次酸洗时添加的洗涤溶剂的体积为浓缩液体积的3倍，并且每加入500L乙酸溶液加入2升纯化水，直至滤出液无色为止；洗涤溶剂酸洗好以后采用浓度为99％的乙醇溶液对结晶进行最后一次洗涤；

S6、真空干燥：将醇洗后的结晶放入烘箱中真空干燥，干燥温度为55～60℃，干燥8～12小时，制得N-乙酰神经氨酸固体。

2.根据权利要求1所述的一种高纯度N-乙酰神经氨酸固体的制备工艺，其特征在于：所述工业色谱分离的步骤为：(1)过滤除去水中不溶性杂质；(2)取流动相进行工业色谱分离。

3.根据权利要求1所述的一种高纯度N-乙酰神经氨酸固体的制备工艺，其特征在于：所述色谱仪收集馏分4.7-6.1min的馏分。

4.根据权利要求1所述的一种高纯度N-乙酰神经氨酸固体的制备工艺，其特征在于：所述步骤S6制得N-乙酰神经氨酸固体的纯度为99.5％，白度99以上。