[发明专利]一种盐酸伐昔洛韦有关物质的测定方法在审
申请号: | 202010617412.5 | 申请日: | 2020-06-30 |
公开(公告)号: | CN111879868A | 公开(公告)日: | 2020-11-03 |
发明(设计)人: | 徐平;苗晓露 | 申请(专利权)人: | 辰欣药业股份有限公司 |
主分类号: | G01N30/02 | 分类号: | G01N30/02;G01N30/60;G01N30/34;G01N30/32;G01N30/30;G01N30/74;G01N30/06 |
代理公司: | 北京太兆天元知识产权代理有限责任公司 11108 | 代理人: | 郝彦东 |
地址: | 272073 山*** | 国省代码: | 山东;37 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 盐酸 伐昔洛韦 有关 物质 测定 方法 | ||
1.一种盐酸伐昔洛韦有关物质的测定方法,其特征在于,采用高效液相法测定其有关物质,色谱条件为:色谱柱:C18色谱柱;流速:0.5-1.5ml/min;检测波长:200-300nm;柱温:20-40℃;流动相A:磷酸二氢钾溶液-甲醇;流动相B:三氟乙酸-甲醇;洗脱方式:梯度洗脱;待测样品用稀释剂配成样品溶液。
2.根据权利要求1所述的所述的盐酸伐昔洛韦有关物质的测定方法,其特征在于,所述的色谱柱为Ultimate XB-C18,250×4.6mm,5μm。
3.根据权利要求1所述的所述的盐酸伐昔洛韦有关物质的测定方法,其特征在于,所述的流动相A为体积比为85:15的磷酸二氢钾溶液和甲醇混合溶液,磷酸二氢钾溶液浓度为0.01mol/L,用磷酸调节pH值至3.0。
4.根据权利要求1所述的所述的盐酸伐昔洛韦有关物质的测定方法,其特征在于,所述的流动相B为体积比0.5:100的三氟乙酸和甲醇混合溶液。
5.根据权利要求1所述的所述的盐酸伐昔洛韦有关物质的测定方法,其特征在于,所述的流速为1.0ml/min。
6.根据权利要求1所述的所述的盐酸伐昔洛韦有关物质的测定方法,其特征在于,所述的柱温为35℃。
7.根据权利要求1所述的所述的盐酸伐昔洛韦有关物质的测定方法,其特征在于,所述的检测波长为251nm。
8.根据权利要求1所述的所述的盐酸伐昔洛韦有关物质的测定方法,其特征在于,所述稀释剂为0.01mol/L的磷酸二氢钾溶液,用磷酸调节pH值至3.0。
9.根据权利要求1所述的所述的盐酸伐昔洛韦有关物质的测定方法,其特征在于,所述梯度洗脱为:先以流动相A冲洗8min,然后经18min线性梯度改变流动相A和流动相B的体积比至35:65,保持至主峰保留时间的6倍。
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