[发明专利]一种水杨酸钠有关物质的HPLC检测方法在审

专利信息
申请号: 202010585699.8 申请日: 2020-06-24
公开(公告)号: CN111707750A 公开(公告)日: 2020-09-25
发明(设计)人: 王付荣;吴辉;李丹 申请(专利权)人: 山东新华制药股份有限公司
主分类号: G01N30/02 分类号: G01N30/02;G01N30/06
代理公司: 青岛发思特专利商标代理有限公司 37212 代理人: 耿霞
地址: 255086 山东省*** 国省代码: 山东;37
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摘要:
搜索关键词: 一种 水杨酸 有关 物质 hplc 检测 方法
【权利要求书】:

1.一种水杨酸钠有关物质的HPLC检测方法,其特征是采用高效液相色谱法进行检测,高效液相色谱法的条件包括:

色谱柱采用极性端基封尾的十八烷基硅烷键合硅胶为固定相;

采用紫外检测器,检测波长为200~300nm;流动相流速为0.5~2.0ml/min;柱温为25~35℃;流动相采用甲醇、水与三氟乙酸的混合溶液,甲醇、水与三氟乙酸的体积比为35~45:55~65:0.05~0.15,并进行等度洗脱。

2.根据权利要求1所述的一种水杨酸钠有关物质的HPLC检测方法,其特征是高效液相色谱法的条件包括:

色谱柱柱长为150~250mm;检测波长为260~280nm;流动相流速为0.5~1.5ml/min;柱温为28~32℃;流动相甲醇、水与三氟乙酸的体积比为38:62:0.1或40:60:0.1。

3.根据权利要求1或2所述的一种水杨酸钠有关物质的HPLC检测方法,其特征是所述的检测波长为270nm、271nm或272nm。

4.根据权利要求1或2所述的一种水杨酸钠有关物质的HPLC检测方法,其特征是供试品溶液制备:取水杨酸钠样品,使用稀释剂溶解稀释,制备供试品溶液。

5.根据权利要求1或2所述的一种水杨酸钠有关物质的HPLC检测方法,其特征是所述的稀释剂为甲醇与水的混合溶液或甲醇、水与三氟乙酸的混合溶液。

6.根据权利要求1或2所述的一种水杨酸钠有关物质的HPLC检测方法,其特征是所述的有关物质包含4-羟基苯甲酸、4-羟基间苯二甲酸和苯酚。

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