[发明专利]一种草乌甲素可溶解微针贴片及其制备方法在审
| 申请号： | 202010582723.2 | 申请日： | 2020-06-23 |
| 公开（公告）号： | CN111568887A | 公开（公告）日： | 2020-08-25 |
| 发明（设计）人： | 董汛;丁江生;王京昆;孙思颖;孙文强;周云龙;张天财 | 申请（专利权）人： | 云南省药物研究所 |
| 主分类号： | A61K9/70 | 分类号： | A61K9/70;A61K31/439;A61K47/32;A61K47/10;A61P29/00;A61P25/04;A61P19/02;A61M37/00 |
| 代理公司： | 北京科亿知识产权代理事务所(普通合伙) 11350 | 代理人： | 李兴林 |
| 地址： | 650111 云南*** | 国省代码： | 云南;53 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 草乌 可溶解 微针贴片 及其 制备 方法 | ||
1.一种草乌甲素可溶解微针贴片，包括针体(4)和基质层(3)，所述针体(4)包括支撑层(2)和所述支撑层(2)上方的针尖载药层(1)，所述支撑层(2)粘结在所述基底层(3)上，其特征在于，所述针尖载药层(1)中的药物组成包括高分子聚合物、草乌甲素和乙醇，所述高分子聚合物为聚乙烯吡咯烷酮、甲基乙烯基醚-顺丁烯酸酐共聚物、聚乙二醇中的一种或几种。
2.根据权利要求1所述的草乌甲素可溶解微针贴片，其特征在于，所述针尖载药层(1)中草乌甲素质量占比为20％-50％，所述高分子聚合物质量占比为15％-35％，所述乙醇质量占比为30％-60％。
3.根据权利要求2所述的草乌甲素可溶解微针贴片，其特征在于，所述乙醇体积浓度为50％-70％。
4.根据权利要求1所述的草乌甲素可溶解微针贴片，其特征在于，所述聚乙烯吡咯烷酮为PVP K30、PVP K60或PVP K90中的一种，所述甲基乙烯基醚-顺丁烯酸酐共聚物为GantrezS-97，所述聚乙二醇为PEG10000或PEG30000中的一种。
5.根据权利要求1所述的草乌甲素可溶解微针贴片，其特征在于，所述支撑层(2)由水溶性高分子材料制成，为透明质酸钠、羧甲基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、壳聚糖、聚乙烯醇、羟丙甲纤维素、PEG、明胶中的一种或几种；
所述基底层(3)由水溶性高分子材料制成，为透明质酸、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮中的一种或几种。
6.根据权利要求1所述的草乌甲素可溶解微针贴片，其特征在于，所述针体(4)在所述基质层(3)上的密度为81-121针/cm2，所述针体(4)高度为500-1000μm，宽度为200-250μm。
7.根据权利要求6所述的草乌甲素可溶解微针贴片，其特征在于，所述针尖载药层(1)的高度占所述针体(4)高度的50％-70％。
8.根据权利要求1-7任意一项所述的草乌甲素可溶解微针贴片的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
(1)按比例将草乌甲素、高分子聚合物溶于乙醇溶液中，制得针尖载药层溶液；
(2)制备支撑层溶液和基底层溶液；
(3)将所述针尖载药层溶液加入微针模具中，通过离心、抽真空或施加压力使其进入微针模具中；
(4)将所述支撑层溶液加入微针模具中，通过离心、抽真空或施加压力使其进入微针模具中，刮去多余未进入模具的溶液；
(5)干燥；
(6)加入基底层溶液；
(7)再次干燥、脱模。
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