[发明专利]一种榄香烯卡巴他赛复方柔性乳剂及其制备方法

权利要求书

1.一种榄香烯卡巴他赛复方柔性乳剂，其特征是，原料包括：0.1～0.5g/100mL榄香烯、0.1～0.3g/100mL卡巴他赛、2～20g/100mL油、1～3g/100mL磷脂、0.3～4g/100mL聚乙二醇衍生物，2～10g/100mL渗透压调节剂，余量为水；所述油选自中链甘油三酯、大豆油、棕榈油、椰子油、鱼油和氢化油的一种或几种；所述聚乙二醇衍生物选自维生素E聚乙二醇琥珀酸酯或二硬脂酰基磷脂酰乙醇胺-聚乙二醇。

2.根据权利要求1所述的一种榄香烯卡巴他赛复方柔性乳剂，其特征是，所述榄香烯为α-榄香烯、β-榄香烯、γ-榄香烯、δ-榄香烯的一种或几种。

3.根据权利要求1所述的一种榄香烯卡巴他赛复方柔性乳剂，其特征是，所述磷脂选自大豆磷脂、蛋黄磷脂、氢化磷脂、合成磷脂中的一种或几种。

4.根据权利要求1所述的一种榄香烯卡巴他赛复方柔性乳剂，其特征是，所述渗透压调节剂选自甘油、葡萄糖、蔗糖、海藻糖、麦芽糖、甘露醇中的一种或几种。

5.一种如权利要求1～4任意一项所述的榄香烯卡巴他赛复方柔性乳剂的制备方法，其特征是，包括如下步骤：

(1)油相制备：按比例将油、磷脂、聚乙二醇衍生物、榄香烯和卡巴他赛于70～100℃熔融得到油相；

(2)水相制备：将渗透压调节剂和水混合，在50～70℃条件下保温溶解得到水相；

(3)混合均质：将油相加入水相中，高速剪切，加水定容后进行高压均质，冷却，在均质前/后加入pH调节剂调节体系pH至4.5～7.0，分装得到所述榄香烯卡巴他赛复方柔性乳剂。

6.根据权利要求5所述的一种榄香烯卡巴他赛复方柔性乳剂的制备方法，其特征是，步骤(3)中加入的pH调节剂选自氢氧化钠、盐酸、氨基酸、磷酸盐、柠檬酸盐、醋酸盐中的一种或几种。

7.根据权利要求5所述的一种榄香烯卡巴他赛复方柔性乳剂的制备方法，其特征是，步骤(3)中的剪切速率为10000～20000r/min，剪切时间20～40min；高压均质条件为：压力10000～30000psi，均质次数2～6次。