[发明专利]一种幽门螺杆菌（Hp）抗原和大便隐血（Fit）联检胶体金试纸条及其制备方法和用途

权利要求书

1.一种Hp抗原和Fit联检胶体金试纸条，其特征在于，在所述试纸条上，从加样端开始依次形成有样本垫、金结合物垫、反应膜和吸收垫，所述金结合物垫上含有第一鼠抗Hp单克隆抗体Hp-Ab1和第一鼠抗血红蛋白单克隆抗体Hb-Ab1，所述反应膜上含有第二鼠抗Hp单克隆抗体Hp-Ab2和第二鼠抗血红蛋白单克隆抗体Hb-Ab2。

2.一种Hp抗原和Fit联检胶体金试纸条，其特征在于，所述试纸条包括试纸条1和试纸条2，在所述试纸条1上，从加样端开始依次形成有样本垫、金结合物垫、反应膜和吸收垫，所述金结合物垫上含有第一鼠抗Hp单克隆抗体Hp-Ab1，所述反应膜上含有第二鼠抗Hp单克隆抗体Hp-Ab2；在所述试纸条2上，从加样端开始依次形成有样本垫、金结合物垫、反应膜和吸收垫，所述金结合物垫上含有第一鼠抗血红蛋白单克隆抗体Hb-Ab1，所述反应膜上含有第二鼠抗血红蛋白单克隆抗体Hb-Ab2。

3.如权利要求1或2所述的试纸条，其特征在于，所述第一鼠抗Hp单克隆抗体Hp-Ab1为识别幽门螺杆菌抗原的抗体，所述第二鼠抗Hp单克隆抗体Hp-Ab2为识别幽门螺杆菌抗原的、与所述第一鼠抗Hp单克隆抗体Hp-Ab1不同的抗体。

4.如权利要求1～3中任一项所述的试纸条，其特征在于，所述第一鼠抗血红蛋白单克隆抗体Hb-Ab1为识别人血红蛋白的抗体，所述第二鼠抗血红蛋白单克隆抗体Hb-Ab2为识别人血红蛋白的、与所述第一鼠抗血红蛋白单克隆抗体Hb-Ab1不同的抗体。

5.如权利要求1～4中任一项所述的试纸条，其特征在于，所述金结合物垫上第一鼠抗Hp单克隆抗体Hp-Ab1的含量为0.33-1.33μg/cm²，优选为0.50-1.17μg/cm²，最优选为0.67-1.00μg/cm²。

6.如权利要求1～5中任一项所述的试纸条，其特征在于，所述金结合物垫上第一鼠抗血红蛋白单克隆抗体Hb-Ab1的含量为0.50-1.33μg/cm²，优选为0.67-1.17μg/cm²，最优选为0.83-1.00μg/cm²。

7.如权利要求1～6中任一项所述的试纸条，其特征在于，所述金结合物垫上Triton X-100的含量为66.67-1000.00μg/cm²，优选为166.67-666.67μg/cm²，最优选为333.33-500.00μg/cm²。

8.如权利要求1～7中任一项所述的试纸条，其特征在于，所述反应膜上第二鼠抗Hp单克隆抗体Hp-Ab2的含量为5.00-30.00μg/cm²，优选为10.00-25.00μg/cm²，最优选为15.00-20.00μg/cm²。

9.如权利要求1～8中任一项所述的试纸条，其特征在于，所述反应膜上第二鼠抗血红蛋白单克隆抗体Hb-Ab2的含量为5.00-35.00μg/cm²，优选为10.00-30.00μg/cm²，最优选为18.00-20.00μg/cm²。

10.一种Hp抗原和Fit联检胶体金试纸条的制备方法，其特征在于，所述方法包括：

制备胶体金颗粒；

将胶体金颗粒分别与第一鼠抗Hp单克隆抗体Hp-Ab1和第一鼠抗血红蛋白单克隆抗体Hb-Ab1结合，形成胶体金标记的鼠抗Hp单克隆抗体Hp-Ab1胶体金结合物和鼠抗血红蛋白单克隆抗体Hb-Ab1胶体金结合物；

将所述鼠抗Hp单克隆抗体Hp-Ab1胶体金结合物和鼠抗血红蛋白单克隆抗体Hb-Ab1胶体金结合物等比例混匀后在玻璃纤维膜上喷涂、干燥得到金结合物垫；

在硝酸纤维素膜上制备检测线和质控线，得到反应膜，其中分别将含有第二鼠抗Hp单克隆抗体Hp-Ab2、第二鼠抗血红蛋白单克隆抗体Hb-Ab2的溶液和含有羊抗鼠IgG多克隆抗体的溶液喷涂到硝酸纤维素膜上，形成Hp检测线、Hb检测线和质控线；

将样本垫、金结合物垫、反应膜、吸收垫粘贴在PVC胶板上，使样本垫、金结合物垫、反应膜、吸收垫沿样品的流动方向依次排列，并使裁切得到试纸条。