[发明专利]一种兼具抗凝血和抗钙化性能的生物瓣膜及其制备方法

权利要求书

1.一种兼具抗凝血和抗钙化性能的生物瓣膜的制备方法，其特征在于，采用戊二醛对生物瓣膜进行交联处理，并在交联处理前和/或后采用含有胺基基团的功能分子对生物瓣膜进行至少一次的功能修饰处理。

2.根据权利要求1所述的兼具抗凝血和抗钙化性能的生物瓣膜的制备方法，其特征在于，所述功能修饰处理的具体过程为：将生物瓣膜置于功能分子和缩合剂混合的溶液中，于4～37℃反应1～7天。

3.根据权利要求2所述的兼具抗凝血和抗钙化性能的生物瓣膜的制备方法，其特征在于，所述混合溶液中功能分子的质量浓度为0.1～30％；缩合剂的质量浓度为0.1～20％。

4.根据权利要求1或3所述的兼具抗凝血和抗钙化性能的生物瓣膜的制备方法，其特征在于，所述功能分子包括氨基肝素、壳聚糖类肝素、水蛭素、鱼精蛋白、达比加群、比伐芦定、牛磺酸、2-环己胺基乙磺酸、氨基丙烷磺酸、Tris乙磺酸、聚赖氨酸-肝素、乙二胺接枝聚甲基丙烯酸缩水甘油酯-聚丙烯酰胺基-2-甲基丙磺酸、乙二胺接枝聚甲基丙烯酸缩水甘油酯-聚对苯乙烯磺酸、乙二胺接枝聚甲基丙烯酸缩水甘油酯-聚2-甲基丙烯酰氧基乙磺酸、乙二胺接枝聚甲基丙烯酸缩水甘油酯-聚3-甲基丙烯酰氧基-2-羟丙基磺酸、乙二胺接枝聚甲基丙烯酸缩水甘油酯-聚烯丙基磺酸和乙二胺接枝聚甲基丙烯酸缩水甘油酯-聚3-甲基丙烯酰氧基丙磺酸中的至少一种。

5.根据权利要求2或3所述的兼具抗凝血和抗钙化性能的生物瓣膜的制备方法，其特征在于，所述缩合剂为二环己基碳二亚胺、N-羟基丁二酰亚胺、1-(3-二甲氨基丙基)-3-乙基碳二亚胺或1-羟基苯并三唑。

6.根据权利要求1所述的兼具抗凝血和抗钙化性能的生物瓣膜的制备方法，其特征在于，采用戊二醛进行交联处理时，戊二醛的体积浓度为0.1～10％，pH值为7～8。

7.根据权利要求6所述的兼具抗凝血和抗钙化性能的生物瓣膜的制备方法，其特征在于，所述交联反应温度为4～37℃，反应时间为1～7天。

8.根据权利要求1所述的兼具抗凝血和抗钙化性能的生物瓣膜的制备方法，其特征在于，在进行戊二醛交联或功能修饰处理之前，还包括对生物瓣膜进行清洗预处理；所述清洗预处理过程为：将生物瓣膜置于3～5℃、80～120rpm的转速振荡条件下以去离子水清洗1.5～3h。

9.根据权利要求1所述的兼具抗凝血和抗钙化性能的生物瓣膜的制备方法，其特征在于，所述生物瓣膜为肺动脉瓣、主动脉瓣、静脉瓣、二尖瓣或三尖瓣置换及修补材料。

10.权利要求1～9任一项所述方法制备得到的兼具抗凝血和抗钙化性能的生物瓣膜。