[发明专利]一种宠物用氟喹诺酮类抗生素胶囊剂及其制备方法

权利要求书

1.一种宠物用氟喹诺酮类抗生素胶囊剂，其特征在于，所述胶囊内容物由丸芯和包衣液组成；所述丸芯按重量百分比组成为：氟喹诺酮类抗生素65.0～90.0%、粘合剂2.0～5.0%、填充剂5.0～33.0%；所述包衣液重量百分比组成为：包衣粉97.0～99.5%、润滑剂0.2～2.0%、稳定剂0.2～1.0%；所述氟喹诺酮类抗生素为普拉沙星；所述粘合剂为聚乙烯吡咯烷酮；所述包衣粉为肠溶包衣粉Ⅱ苯二甲酸醋酸纤维素；所述填充剂为乳糖；所述稳定剂为甲基硅油。

2.根据权利要求1中所述的胶囊制剂，其特征在于，所述润滑剂为微粉硅胶、滑石粉、硬脂酸镁中的一种或几种组合。

3.根据权利要求1或2中所述的一种宠物用氟喹诺酮类抗生素胶囊剂的制备方法，包括以下步骤：

（1）原辅料的处理和称量：将原料以及所有的辅料分别过80目筛备用；按照处方量称取所有原料和辅料，并做好标记；

（2）包衣液的配制：将包衣粉用95%乙醇浸泡24h过夜，加入稳定剂搅拌至10h以上，临用前加入润滑剂并不断搅拌；

（3）制粒和干燥：将氟喹诺酮类原料与填充剂进行倍比稀释，并过3次80目筛后，加入20%的黏合剂水溶液进行混合，用挤出滚圆机进行制粒滚圆，并在50℃干燥2小时；

（4）流化床包衣：雾化压力为1.5～3.0bar，喷液速度为5～15g/min，进风温度为40～65℃，进风量为30～65m³/h；

（5）干燥后测定半成品含量，以氟喹诺酮含量计算胶囊装量；

（6）装囊：根据计算结果所得实际装量，调节灌装机进行胶囊灌装，检验合格后泡罩胶囊外包装入库。