[发明专利]一种冻干粉针的制备工艺

说明书

本发明公开了一种冻干粉针的制备工艺，包括以下步骤：a.将饮用水反渗透处理制成纯化水；b.对步骤a中的部分纯化水进行多效蒸馏得到注射用水；c.将药物原料称重放入到搅拌装置，并将步骤b中的注射用水一同放入搅拌装置进行搅拌；d.将ph值调节剂放入到搅拌装置内进行ph值调节;e.将活性炭加入到搅拌装置内进行搅拌静置；f.将步骤e中得到溶液过滤得到药液；g.通过清洗设备对管制瓶外壁和内壁清洗；h.采用注射用水对管制瓶内壁进行冲洗并对管制瓶消毒；i.通过灌装装置将药液注射到管制瓶内；j.通过胶塞装置将胶塞插入到管制瓶瓶口；k.将管制瓶送入到冻干机内进行冷冻干燥；l.将冷冻干燥完成后的管制瓶取出进行轧盖，将铝盖固定在管制瓶开口处；m.将轧盖完成的管制瓶进行包装。

技术领域

本发明属于医药技术领域，尤其是涉及一种冻干粉针的制备工艺。

背景技术

冻干粉针是在无菌环境下将药液冷冻干燥，将原料药“掺”在某些辅料或溶在某些溶媒中，经过一定的加工处理制成不同形式的制剂。管制瓶是目前冻干粉针中用得最多的包装用品，管制瓶瓶子在使用前都必须进行清洗，以保证瓶子的卫生达到要求。

现有的洗瓶方法有多种，大部分工厂是采用人工来清洗，人工清洗不仅增加了人工成本，浪费劳动力，而且清洗效率慢，效果不够好，卫生难以保障。

发明内容

本发明为了克服现有技术的不足，提供一种管制瓶清洗效率高、清洗效果好的冻干粉针的制备工艺。

为了实现上述目的，本发明采用以下技术方案：一种冻干粉针的制备工艺,包括以下步骤：

a.将饮用水反渗透处理制成纯化水；

b.对步骤a中的部分纯化水进行多效蒸馏得到注射用水；

c.将药物原料称重放入到搅拌装置，并将步骤b中的注射用水一同放入搅拌装置进行搅拌；

d.将ph值调节剂放入到搅拌装置内进行ph值调节;

e.将活性炭加入到搅拌装置内进行搅拌静置；

f.将步骤e中得到溶液过滤得到药液；

g.通过清洗设备对管制瓶外壁和内壁清洗；所述清洗设备包括清洗箱、设于所述清洗箱内的超声波发生器、设于所述清洗箱内的第一驱动辊、与第一驱动辊对应设置的第二驱动辊、套设于所述第一驱动辊和第二驱动辊上的传送带、设于所述传送带上用于固定管制瓶的固定机构、用于洗刷管制瓶外壁的洗刷机构、用于将管制瓶输送到固定机构内的输送机构、用于收集管制瓶的收集机构及烘干机构；具体清洗步骤包括如下：将纯化水注入到清洗箱内，再通过输送机构将管制瓶输送到传送带上的固定机构上，然后启动超声波发生器转动传送带带动管制瓶在清洗箱内转动，清洗完毕后通过收集机构收集管制瓶；

h.采用注射用水对管制瓶内壁进行冲洗并对管制瓶消毒；

i.通过灌装装置将药液注射到管制瓶内；

j.通过胶塞装置将胶塞插入到管制瓶瓶口；

k.将管制瓶送入到冻干机内进行冷冻干燥；

l.将冷冻干燥完成后的管制瓶取出进行轧盖，将铝盖固定在管制瓶开口处；

m.将轧盖完成的管制瓶进行包装；通过传送带可以带动管制瓶在清洗箱内自动转动清洗，且通过固定机构可以将各个管制瓶隔离，以免在清洗过程中发生碰撞；而且通过输送机构和收集机构可以自动完成管制瓶的摆放和收集，全程无需人工操作，降低了劳动轻度，提高了加工效率，且避免操作人员对管制瓶再次污染。

进一步的，所述步骤k中具体冷冻干燥过程包括：将管制瓶放入冻干机内，冻干机内部温度保持在0℃，保持时间0-4h，将冻干机内部温度将至-40--45℃，保持4-12h，抽真空至-300--600mmHg，保持5-16h，然后升温干燥，干燥时间为24h。