[发明专利]一种冻干粉针的制备工艺

权利要求书

1.一种冻干粉针的制备工艺, 其特征在于：包括以下步骤： a.将饮用水反渗透处理制成纯化水； b.对步骤a中的部分纯化水进行多效蒸馏得到注射用水； c.将药物原料称重放入到搅拌装置，并将步骤b中的注射用水一同放入搅拌装置进行搅拌； d.将ph值调节剂放入到搅拌装置内进行ph值调节; e.将活性炭加入到搅拌装置内进行搅拌静置； f.将步骤e中得到溶液过滤得到药液； g.通过清洗设备对管制瓶外壁和内壁清洗；所述清洗设备包括清洗箱（1）、设于所述清洗箱（1）内的超声波发生器（11）、设于所述清洗箱内的第一驱动辊（12）、与第一驱动辊对应设置的第二驱动辊（13）、套设于所述第一驱动辊和第二驱动辊上的传送带（14）、设于所述传送带上用于固定管制瓶的固定机构、用于洗刷管制瓶外壁的洗刷机构、用于将管制瓶输送到固定机构内的输送机构、用于收集管制瓶的收集机构及烘干机构；具体清洗步骤包括如下：将纯化水注入到清洗箱内，再通过输送机构将管制瓶输送到传送带上的固定机构上，然后启动超声波发生器转动传送带带动管制瓶在清洗箱内转动，清洗完毕后通过收集机构收集管制瓶； h.采用注射用水对管制瓶内壁进行冲洗并对管制瓶消毒； i.通过灌装装置将药液注射到管制瓶内； j.通过胶塞装置将胶塞插入到管制瓶瓶口； k.将管制瓶送入到冻干机内进行冷冻干燥； l.将冷冻干燥完成后的管制瓶取出进行轧盖，将铝盖固定在管制瓶开口处； m.将轧盖完成的管制瓶进行包装。

2.根据权利要求1所述的一种冻干粉针的制备工艺，其特征在于：所述步骤k中具体冷冻干燥过程包括：将管制瓶放入冻干机内，冻干机内部温度保持在0℃，保持时间0-4h，将冻干机内部温度将至-40--45℃，保持4-12h，抽真空至-300--600mmHg，保持5-16h，然后升温干燥，干燥时间为24h。

3.根据权利要求1所述的一种冻干粉针的制备工艺，其特征在于：干燥温度低于35℃。

4.根据权利要求1所述的一种冻干粉针的制备工艺，其特征在于：所述步骤h中采用干热灭菌的方法对管制瓶消毒。

5.根据权利要求1所述的一种冻干粉针的制备工艺，其特征在于：所述步骤g中固定机构包括均匀设于所述传送带上的卡槽（2）、与所述卡槽配合的固定槽（21）及弧形压板（22），所述卡槽底部设有与固定槽连通的开口（23）；则具体固定步骤包括：先通过输送机构将管制瓶平铺在传送带上，位于卡槽上方的管制瓶掉落到卡槽内，然后转动传送带，管制瓶将与弧形压板接触，弧形压板将下压管制瓶进入到固定槽内完成固定。

6.根据权利要求1所述的一种冻干粉针的制备工艺，其特征在于：所述步骤g中输送机构包括用于存放管制瓶的储瓶箱（3）、设于所述储瓶箱（3）底部的锥形出料斗（31）、与所述锤形出料斗配合的出料通道（32）及设于所述出料通道底部的限位罩（33），所述限位罩（33）开设有出料口（34），且出料口的高度小于制瓶的外径；则具体输送步骤包括：将管制瓶放入到储瓶箱内，管制瓶沿锥形出料斗斜壁滑落到出料通道，进而掉落到限位罩内，掉落到卡槽内的管制瓶将随传送带移动沿出料口移出限位罩。

7.根据权利要求1所述的一种冻干粉针的制备工艺，其特征在于：所述步骤g中洗刷机构包括对称设于所述固定槽（21）内的弧形清洁棉（4）、用于固定所述弧形清洁棉（4）的固定板（41）、均匀设于所述清洁棉上的凸起（42）及驱动所述管制瓶转动的驱动组件，所述弧形清洁棉（4）均匀设有多个收集槽（43）；则具体洗刷步骤包括：通过转动传送带将管制瓶移动到纯化水中，然后驱动管制瓶相对弧形清洁棉相对转动。