[发明专利]一种尿液有形成分分析仪用管型质控物及其制备方法

权利要求书

1.一种尿液有形成分分析仪用管型质控物的制备方法，其特征在于，包括：

利用离心或者水解制备初始管型模拟物，所述初始管型模拟物包括有尾藻细胞、纤细藻细胞或纤维中的任意一种；

对所述初始管型模拟物进行形态改进；

对形态改进后的所述初始管型模拟物进行分离提纯，得到管型模拟物；

向所述管型模拟物中加入固化剂并保存，得到管型模拟物分散液；

向所述管型模拟物分散液中加入制备剂，得到单项或多项管型质控物；

所述利用离心或者水解制备初始管型模拟物，包括：

将各100mL的布氏双尾藻、新月藻、绿草履虫和纤细水绵中的一种或多种均分成两管，分别在500-1500rpm的速度下离心5-15min，得到有尾藻细胞或纤细藻细胞；

所述利用离心或者水解制备初始管型模拟物，还包括：

量取质量分数为30%-70%的硫酸溶液，并在25-55℃下水解棉花、纸、木屑和秸秆中的一种或多种5min-5h后，在500-1500rpm的速度下离心5-15min，得到离心沉淀后，将所述离心沉淀分散于细胞保养液中，再次在500-1500rpm的速度下离心5-15min，得到纤维；

对所述初始管型模拟物进行形态改进，包括：

将所述有尾藻细胞加入氢氧根浓度为0.05-2mol/L的碱溶液中5-60min后，在超声频率为50-50000Hz下超声0.05s-30min，且在搅拌速度为200-1000r/min下搅拌0.5h-5h，其中，所述有尾藻细胞和所述碱溶液的体积比为1:10-1:100；

对所述初始管型模拟物进行形态改进，还包括：

向所述纤细藻细胞或所述纤维加入动物血细胞，再加入固化剂静置12-72h后，并在静置时间内每隔6-18h搅匀一次，再加入溶血剂混匀后静置5-20min，其中，所述纤细藻细胞与动物血细胞的体积比为1:1-1:10，与固化剂的体积比为1:2-1:20，与溶血剂的体积为1:1-1:30；所述纤维与动物血细胞的体积比为1:2-1:20,与固化剂的体积比为1:3-1:30，与溶血剂的体积为1:1-1:30；所述固化剂为质量分数是0.1-2%的甲醛溶液、戊二醛溶液或醋酸溶液中的一种，所述动物血细胞为红细胞、白细胞或血小板中的一种或多种。

2.如权利要求1所述的一种尿液有形成分分析仪用管型质控物的制备方法，其特征在于，对形态改进后的所述初始管型模拟物进行分离提纯，得到管型模拟物，包括：

依次使用孔径为30-50µm和10-20µm的滤膜过滤去除所述形态改进后的所述初始管型模拟物中颗粒，并在500-1500rpm的速度下离心5-10min，得到管型模拟物。

3.如权利要求2所述的一种尿液有形成分分析仪用管型质控物的制备方法，其特征在于，向所述管型模拟物中加入固化剂并保存，得到管型模拟物分散液，包括：

向所述管型模拟物中加入细胞保养液后，加入固化剂固化1-60min，并在500-1500rpm的速度下离心5-10min，将得到的沉淀分散于细胞保养液中，得到管型模拟物分散液，其中，所述管型模拟物与所述细胞保养液的体积比为1:5-1:50；所述管型模拟物与固化剂的体积比为1:5-1:50；所述固化剂为质量分数是0.1-2%的甲醛溶液、戊二醛溶液或醋酸溶液中的一种。

4.如权利要求3所述的一种尿液有形成分分析仪用管型质控物的制备方法，其特征在于，向所述管型模拟物分散液中加入制备剂，得到单项或多项管型质控物，包括：

向所述管型模拟物分散液中加入细胞保养液、红细胞和白细胞的一种或两种，制得单项或多项管型质控物，其中，所述细胞保养液的渗透压为300±40mOsm/kg，pH值为7.3±0.5，包括抗生素0.4-2g/L、多糖0.1-20g/L、牛血清蛋白20-50g/L、氯化钠0.1-10g/L、柠檬酸钠0.1-20g/L和柠檬酸0.001-5g/L。