[发明专利]一种固体分散体及药用组合物

权利要求书

1.一种固体分散体，其特征在于，含有活性药物和载体材料；所述活性药物为式1化合物或式2化合物；

所述载体材料选自醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯、羟丙甲纤维素邻苯二甲酸酯中的一种或一种以上。

2.根据权利要求1所述的固体分散体，其特征在于，所述活性药物和载体材料的重量比为1：1～5；优选1：2～4。

3.根据权利要求1或2所述的固体分散体，其特征在于，所述固体分散体还包含增溶剂；所述增溶剂为十二烷基硫酸钠、聚山梨酯80、泊洛沙姆188中的任意一种或一种以上。

4.根据权利要求3所述的固体分散体，其特征在于，所述增溶剂在固体分散体中的重量百分占比为0.5～10％。

5.一种基于权利要求1-4任一项所述的固体分散体的制备方法，其特征在于，采用溶剂法、共沉淀法、熔融法中的任意一种；所述溶剂法的具体步骤如下：将活性药物和载体材料溶于有机溶剂中，搅拌溶解，然后除去溶剂并干燥、粉碎，得固体分散体；所述共沉淀法的具体步骤如下：将活性药物和载体材料溶于有机溶剂中，搅拌溶解，然后将其加入至不良溶剂中，过滤、干燥、粉碎，得固体分散体。

6.根据权利要求5所述的固体分散体的制备方法，其特征在于，有机溶剂为乙醇、丙酮、乙酸乙酯、甲醇、异丙醇、N,N-二甲基甲酰胺、二氯甲烷、N,N-二甲基乙酰胺、N-甲基吡咯烷酮中的任意一种或一种以上；不良溶剂为纯化水或乙醇。

7.一种含有权利要求1-4任一项所述固体分散体为主药的组合物。

8.一种包含权利要求7所述的组合物和药学上可接受的赋形剂的药用组合物。

9.根据权利要求8所述的药用组合物，其特征在于，所述药用组合物以剂型提供，所述剂型为片剂、胶囊，颗粒和混悬剂。

10.一种如权利要求1-4任一项所述的固体分散体或权利要求7-9所述的组合物，其特征在于，式1固体分散体或组合物或药用组合物用于治疗胃肠间质瘤；式2固体分散体或组合物或药用组合物用于治疗黑色素瘤、非小细胞肺癌、结肠癌、直肠癌、胰腺癌、子宫内膜癌、甲状腺癌。