[发明专利]一种治疗失眠健忘、神经衰弱的中药制剂及其制备方法

说明书

本发明公开了一种治疗失眠健忘、神经衰弱的中药制剂及其制备方法。中药制剂的原料配比为：黄芪5.4—32.6％、灵芝5.4—16.3％、酸枣仁5.4—16.3％、茯苓5.4—32.6％、大枣5.4—32.6％、甘草0.1—16.3％及猪血0.5—26.0％。制备方法为：1)将灵芝醇提，过滤滤渣备用，滤液浓缩成浸膏；2)将灵芝滤渣和黄芪水提，过滤滤渣备用，滤液浓缩；3)将酸枣仁、茯苓、大枣和甘草水提，过滤，滤液浓缩；4)在猪血中加入米曲霉、枯草芽孢杆菌和步骤2)的滤渣，发酵过程中加入上述浓缩液，过滤，滤液冷冻干燥为药粉，药粉与浸膏混合制成药剂。本发明在保留原有中成药的原料组分及其配比的前提下，采用新的制备方法，能够有效提取黄芪、灵芝等名贵中药材的有效成分，获得疗效更优的制剂。

技术领域

本发明属于中药技术领域，具体涉及一种治疗失眠健忘、神经衰弱的中药制剂及其制备 方法。

背景技术

现有技术中，专利文献CN101032559B公开了一种益心健脾中成药的制备方法。该专利制 得的药物涉及国药准字为B20020351的中成药“益心健脾颗粒”。该中成药的成分为黄芪、灵 芝、酸枣仁、茯芩、大枣、甘草和猪血，有补心益脾的功效，适用于心脾两虚所致的心悸、 失眠健忘、多梦易醒、头晕眼花、体倦乏力、面色萎黄、食少便溏等症。该中成药的制备方 法为：将猪血用硫酸水解后中和，再经活性炭脱色后浓缩、干燥，制得的猪血水解干粉与其 它原料经煎煮、浓缩得到的浸膏混合成药剂。该药物及其制备方法具有以下缺点：1)猪血之 外的组分的提取方法为简单的煎煮，不能有效提取其它组分，尤其是黄芪、灵芝等名贵中药 材的有效成分；2)猪血的加工过程用强酸和强碱处理，会部分破坏猪血中含有的有益成分， 降低药效。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种治疗失眠健忘、神经衰弱的中药制剂及其制备方 法，在保留背景技术中药物的原有组分及其配比的前提下，通过采用新的制备方法，能够有 效提取黄芪、灵芝等名贵中药材的有效成分，获得疗效更优的中药制剂。

为解决上述技术问题，本发明采用以下技术方案：

一种治疗失眠健忘、神经衰弱的中药制剂，以下述重量配比的组分为原料：

黄芪5.4％～32.6％、灵芝5.4％～16.3％、酸枣仁5.4％～16.3％、茯苓5.4％～32.6％、 大枣5.4％～32.6％、甘草0.1％～16.3％及猪血0.5％～26.0％；

经下述制备方法制得所述中药制剂，所述制备方法包括以下步骤：

1)将灵芝用50％～90％(体积浓度)乙醇溶液浸提2～3次，浸提时间为0.5～2h，浸提温度为30～70℃，每次的乙醇溶液用量为灵芝重量的8～10倍，过滤合并滤液，滤渣备用，滤液减压蒸馏回收乙醇，并浓缩成50～65℃条件下相对密度为1.3～1.32的浸膏；

2)将步骤1)中的滤渣和黄芪加水浸提2～3次，浸提时间为0.5～1h，浸提温度为80～100℃，每次用水量为黄芪重量的10～15倍，过滤合并滤液，滤渣备用，滤液浓缩成原体积30％～50％的浓缩液；

3)将酸枣仁、茯苓、大枣和甘草一起加水浸提2～3次，浸提时间为1～2h，浸提温度为80～100℃，每次用水量为加入原料总重的6～8倍，过滤合并滤液，滤液浓缩成原体积30％～50％的浓缩液；

4)在猪血中加入米曲霉菌剂、枯草芽孢杆菌菌剂和步骤2)中的滤渣，米曲霉菌剂和枯 草芽孢杆菌菌剂的加入量分别为猪血重量的4％～8％、1％～3％，先于38～40℃条件下发酵 3～6h，然后加入步骤2)和步骤3)中的浓缩液，再于28～35℃条件下发酵30～40h，过滤， 滤液冷冻干燥为药粉，药粉与步骤1)的浸膏混合制成中药制剂。

中药制剂的剂型可选为片剂、颗粒剂、散剂或胶囊剂等常见剂型。

步骤1)中，