[发明专利]一种治疗失眠健忘、神经衰弱的中药制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种治疗失眠健忘、神经衰弱的中药制剂的制备方法，以下述重量配比的组分为原料：

黄芪5.4％～32.6％、灵芝5.4％～16.3％、酸枣仁5.4％～16.3％、茯苓5.4％～32.6％、大枣5.4％～32.6％、甘草0.1％～16.3％及猪血0.5％～26.0％；

其特征在于，所述制备方法包括以下步骤：

1)将灵芝用50％～90％乙醇溶液浸提2～3次，浸提时间为0.5～2h，浸提温度为30～70℃，每次的乙醇溶液用量为灵芝重量的8～10倍，过滤合并滤液，滤渣备用，滤液减压蒸馏回收乙醇，并浓缩成50～65℃条件下相对密度为1.3～1.32的浸膏；

2)将步骤1)中的滤渣和黄芪加水浸提2～3次，浸提时间为0.5～1h，浸提温度为80～100℃，每次用水量为黄芪重量的10～15倍，过滤合并滤液，滤渣备用，滤液浓缩成原体积30％～50％的浓缩液；

3)将酸枣仁、茯苓、大枣和甘草一起加水浸提2～3次，浸提时间为1～2h，浸提温度为80～100℃，每次用水量为加入原料总重的6～8倍，过滤合并滤液，滤液浓缩成原体积30％～50％的浓缩液；

4)在猪血中加入米曲霉菌剂、枯草芽孢杆菌菌剂和步骤2)中的滤渣，米曲霉菌剂和枯草芽孢杆菌菌剂的加入量分别为猪血重量的4％～8％、1％～3％，先于38～40℃条件下发酵3～6h，然后加入步骤2)和步骤3)中的浓缩液，再于28～35℃条件下发酵30～40h，过滤，滤液冷冻干燥为药粉，药粉与步骤1)的浸膏混合制成中药常规剂型即可。

2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：

步骤1)中，乙醇溶液为75％乙醇溶液，浸提次数为两次；每次的浸提时间为1.5h，浸提温度为55℃，乙醇溶液用量为灵芝重量的9倍。

3.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：

步骤2)中，浸提次数为两次；每次的浸提时间为1h，浸提温度为95～100℃，用水量为黄芪重量的12倍。

4.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：

步骤3)中，浸提次数为两次；每次的浸提时间为1.5h，浸提温度为95～100℃，用水量为加入原料总重的8倍。

5.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：

米曲霉菌剂和枯草芽孢杆菌菌剂的加入量分别为猪血重量的5.8％、2.5％；第一次发酵的温度为40℃，时间为4h；第二次发酵的温度为30℃，时间为36h。

6.根据权利要求1或5所述的制备方法，其特征在于：

米曲霉菌剂的菌体浓度为5×10⁵～5×10⁶CFU/mL，枯草芽孢杆菌菌剂的菌体浓度为1×10¹⁰～1×10¹¹CFU/mL。

7.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：

中药制剂的剂型包括片剂、颗粒剂、散剂或胶囊剂。

8.由权利要求1～7中任一项所述的制备方法制得的中药制剂。