[发明专利]一种治疗糖尿病足的药物组合物及其制备方法

说明书

本发明提出了一种治疗糖尿病足的药物组合物，包括以下原料按重量制备而成：纳米银5‑10g、黄芪10‑15g、龙血竭5‑10g、阿胶1‑5g、冰片1‑3g。本发明中的5种中药和成分组合应用，具有协同增效功能，该外用药物能显著的改善创面血液循环，排脓和生肌效果显著，有效率达到99％，有效降低截肢风险，提高糖尿病患者的生存质量。

技术领域

本发明涉及中药制备技术领域，具体涉及一种治疗糖尿病足的药物组合物及其制备方法。

背景技术

糖尿病足是糖尿病慢性病变过程中发病率、致残率及致死率高的一种严重并发症，给患者带来生理上和精神上的痛苦，降低了患者的生活质量。糖尿病足的患病率为糖尿病患者的15％-20％，随着糖尿病发病率的逐渐上升以及糖尿病患者生存年限的增加，糖尿病足的总体发病率呈上升趋势。因此，对于这种多发的糖尿病的并发症糖尿病足的早期预防及治疗具有极其重要的意义。

针对糖尿病足患者的具体情况，目前西医方面治疗糖尿病足主要采用控制血糖，改善血液循环，改善周围神经病变，使用抗生素抗感染治疗，临床手术治疗方法等。化学药还没有专门针对糖尿病足的药物，一般治疗方法均为保守对症治疗，同时常用的化学药物有明显的副作用，糖尿病患者需终身用药，而长期用药对身体会产生不良的影响。

中医认为糖尿病足的核心病因是气虚、阳衰、寒凝所致。因此疾病初期才普遍存在麻、凉、痛表现，气虚不能帅血，阳衰不能温煦，寒凝则血液瘀滞不行；久之则肢端坏死而成脱疽。针对这一核心病机，治疗要辨别患者的体质、脉相、气血、津液和生活习惯，以补气温阳通脉为主。气盛则帅血有力，阳盛则温煦肢体，寒散则血脉得通。

目前，传统中医、中药在防治糖尿病足方面具有独特的疗效优势。与西医相比中医药治疗具有历史悠久、方法较多、疗效可靠、无创伤和痛苦、毒副作用少、患者易接受等优势，尤其在外用药上其优势更加明显。中医外治法具有操作简单、取材容易、费用低廉等优点，并有许多丰富的剂型可供选择，可据疮面的情况灵活选用。但是愈合速度、治疗效果方面仍然不尽人意，尤其是在患者血糖难以得到满意控制的情况下。另外，各种配方均需要辩证，需要明确患者的阴阳虚实寒热症型，给药物的广泛应用带来了局限性。

发明内容

本发明的目的在于提出一种治疗糖尿病足的药物组合物及其制备方法，它可以解决现有技术中疮面愈合速度、治疗效果方面仍然不尽人意，需要明确患者的阴阳虚实寒热症型进行药物筛选的问题。

本发明的技术方案是这样实现的：

本发明提供一种治疗糖尿病足的药物组合物，包括纳米银、黄芪、龙血竭、阿胶、冰片。

作为本发明的进一步改进，所述纳米银可以替换为硫化汞。

作为本发明的进一步改进，包括以下原料按重量制备而成：纳米银5-10g、黄芪10-15g、龙血竭5-10g、阿胶1-5g、冰片1-3g。

作为本发明的进一步改进，包括以下原料按重量制备而成：硫化汞2-5g、黄芪10-15g、龙血竭5-10g、阿胶1-5g、冰片1-3g。

作为本发明的进一步改进，还包括透皮吸收促进剂。

作为本发明的进一步改进，所述透皮吸收促进剂选自乙醇、丙二醇、肉豆蔻酸异丙酯、壬代环戊双醚、N-三甲基壳聚糖、油酸树状大分子、6-氨基己酸衍生物、薄荷醇、桉叶、冰片、月桂氮酮中的一种或几种混合。

作为本发明的进一步改进，其剂型为喷雾剂或雾化药液。

本发明进一步保护一种上述的治疗糖尿病足的药物组合物制备方法，包括以下步骤：

步骤(1)：将龙血竭、阿胶溶于75-95wt％乙醇中，混合搅拌均匀，加入卡波姆，混合均匀，挥去乙醇和水，得到分散料；