[发明专利]一种多肽疫苗、制备方法及应用在审
| 申请号: | 202010377304.5 | 申请日: | 2020-05-07 |
| 公开(公告)号: | CN111558035A | 公开(公告)日: | 2020-08-21 |
| 发明(设计)人: | 蔡振寨;潘陈为;俞耀军;朱岳升;苏小平;李伟迎 | 申请(专利权)人: | 浙江格源致臻生物医药科技有限公司;温州医科大学附属第二医院;温州医科大学附属育英儿童医院 |
| 主分类号: | A61K39/00 | 分类号: | A61K39/00;A61P35/00;A61L2/02;A61L2/04 |
| 代理公司: | 重庆市信立达专利代理事务所(普通合伙) 50230 | 代理人: | 陈炳萍 |
| 地址: | 325000 浙江省温州市高新技术产业开*** | 国省代码: | 浙江;33 |
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| 摘要: | |||
| 搜索关键词: | 一种 多肽 疫苗 制备 方法 应用 | ||
1.一种多肽疫苗的制备方法,其特征在于,所述多肽疫苗的制备方法包括:
步骤一,对包材西林瓶瓶身、瓶盖、瓶塞分别进行清洗,进行灭菌;
步骤二,配制含DMSO的生理盐水和DMSO混合液作为溶剂,溶剂震荡混匀待用;
步骤三,将步骤二所得溶剂添加到多肽冻干粉中,吹打混匀;
步骤四,将步骤三所得的含有多肽的溶液进行除菌过滤,将过滤后溶液分装至西林瓶中。
2.如权利要求1所述的多肽疫苗的制备方法,其特征在于,步骤一中,所述西林瓶瓶身、瓶盖、瓶塞的清洗灭菌方法包括:
(1)100个2ml中硼硅西林瓶和100个瓶盖、瓶塞,分别加入1L和500ml超纯水,进行漂洗,反复漂洗10次;
(2)漂洗干净的瓶身、瓶盖、瓶塞倒置于干净的铝盒中,80℃烘干;
(3)将瓶身置于铝盒中,使用锡纸包装封闭2层,进行200℃干热灭菌3小时;将瓶盖和瓶塞置于铝盒中,使用牛皮纸和棉线进行包装,进行121℃高温高压灭菌20min;
(4)瓶盖和瓶塞灭菌后,置于80℃烘箱中烘干待用。
3.如权利要求1所述的多肽疫苗的制备方法,其特征在于,步骤二中,所述溶剂为含0.5%DMSO的生理盐水和DMSO的混合液。
4.如权利要求1所述的多肽疫苗的制备方法,其特征在于,所述步骤三具体包括:将667ul溶剂加入2mg多肽冻干粉中,吹打混匀10次,静置10min,将pool中的3-5管多肽溶液混合在一起,吹打混匀5次,静置10min。
5.如权利要求4所述的多肽疫苗的制备方法,其特征在于,将多肽混合液使用0.22um针式过滤器进行除菌过滤,将过滤后的溶液分装至西林瓶,进行西林瓶封装。
6.一种由权利要求1-5任意一项所述多肽疫苗的制备方法制备的疫苗。
7.一种如权利要求6所述疫苗在肿瘤免疫治疗中的应用。
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