[发明专利]一种提高乳膏剂产品稳定性的制备方法有效

专利信息
申请号: 202010366718.8 申请日: 2020-04-30
公开(公告)号: CN111437246B 公开(公告)日: 2022-09-13
发明(设计)人: 王明宗;柯跃鸿;周玉辉;黄加斗;骆仁红;陈维青 申请(专利权)人: 福建太平洋制药有限公司
主分类号: A61K9/06 分类号: A61K9/06;A61K47/06;A61K47/14;A61K47/10;A61K31/17;A61K31/355;A61P17/00
代理公司: 泉州协创知识产权代理事务所(普通合伙) 35231 代理人: 安乔
地址: 362000 福建省泉州*** 国省代码: 福建;35
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摘要:
搜索关键词: 一种 提高 膏剂 产品 稳定性 制备 方法
【权利要求书】:

1.一种提高乳膏剂产品稳定性的制备方法,其特征在于,所述乳膏剂产品为尿素维E乳膏,所述乳膏剂产品由以下重量份的原料制成:尿素145~155份、维生素E 9.6~10.4份、十六醇38~42份、十八醇43~47份、白凡士林72~78份、羟苯乙酯0.95~1.05份、甘油72~77份、丙二醇74~78份、十二烷基硫酸钠14.5~15.5份、玫瑰香精0.95~1.05份、纯化水495~530份;所述制备方法包括下列步骤:

A、油相制备:

将称量好的十六醇、十八醇、白凡士林、羟苯乙酯加入到油相锅中,75℃~85℃加热熔化;熔化完后加入称量好的维生素E进行溶解,加热熔化后75℃~85℃保温搅拌5分钟,得到油相;

B、水相制备:

将称量好的甘油、丙二醇、十二烷基硫酸钠以及5/6~7/8的纯化水加入水相锅内,75℃~85℃加热溶解;溶解后保温搅拌5分钟,得到水相;

C、两相混合:

将主锅预热至50℃,先将所述油相加入主锅,开启以10r/min的速度进行搅拌,再将水相加入主锅,混合搅拌5分钟后,继续搅拌同时开启乳化功能,以3300转/min的速度进行保温乳化搅拌18~30分钟;

D、主药预处理:

将称量好的剩余的纯化水置于水相锅内,加入尿素进行搅拌溶解,至溶解完全;

E、混合乳化:

主锅冷却,当降温至65℃~70℃时,将预处理好的主药加入主锅内,再将玫瑰香精加入主锅;然后开启乳化功能,以3300转/min的速度保温乳化36~50分钟;

F、降温成膏:

以10r/min的速度保持搅拌降温至35℃以下,得到所述乳膏剂产品;

步骤B和步骤D所用的水相锅为不同的水相锅。

2.根据权利要求1所述的提高乳膏剂产品稳定性的制备方法,其特征在于,所述乳膏剂产品由以下重量份的原料制成:

尿素150份、维生素E 10份、十六醇40份、十八醇45份、白凡士林75份、羟苯乙酯1份、甘油75份、丙二醇75份、十二烷基硫酸钠15份、玫瑰香精1份、纯化水513份。

3.根据权利要求1所述的提高乳膏剂产品稳定性的制备方法,其特征在于,步骤C中,两相混合:将主锅预热至50℃,先将所述油相加入主锅,开启以10r/min的速度进行搅拌,再将水相加入主锅,混合搅拌5分钟后,继续搅拌同时开启乳化功能,以3300转/min的速度进行保温乳化搅拌20分钟。

4.根据权利要求3所述的提高乳膏剂产品稳定性的制备方法,其特征在于,步骤E中,混合乳化:主锅冷却,当降温至65℃~70℃时,将预处理好的主药加入主锅内,再将玫瑰香精加入主锅;然后开启乳化功能,以3300转/min的速度保温乳化40分钟。

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