[发明专利]一种醋酸阿比特龙有关物质的高效液相色谱检测方法

权利要求书

1.一种醋酸阿比特龙有关物质的高效液相色谱检测方法，其特征在于，色谱条件为：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，色谱柱规格为：Prontosil120-3-c18-ace-EPS，150×3.0mm，3.0μm；以0.01mol/L的醋酸铵溶液为流动相A，乙腈为流动相B，乙醇为流动相C，照下表进行梯度洗脱：

；

所述有关物质为：

；

检测波长为254nm，色谱柱柱温为20℃，流动相流速为0.8ml/min。

2.根据权利要求1所述的一种醋酸阿比特龙有关物质的高效液相色谱检测方法，其特征在于，所述检测方法采用外标法或主成分自身对照法检测杂质含量。

3.根据权利要求2所述的一种醋酸阿比特龙有关物质的高效液相色谱检测方法，其特征在于，采用主成分自身对照法检测杂质含量时，具体包括以下步骤：

步骤1.供试品溶液的制备：取醋酸阿比特龙精密称定，置10ml量瓶中，加乙腈溶解并稀释至刻度，制成每1ml含0.5-2mg的供试品溶液；

步骤2.醋酸阿比特龙对照溶液的制备：精密量取供试品溶液适量，用乙腈稀释制成每1ml含醋酸阿比特龙1-10μg的溶液，作为醋酸阿比特龙对照溶液；

步骤3.精密量取供试品溶液和对照溶液各10μl注入液相色谱仪，记录色谱图；供试品色谱图中如有杂质峰，按乘以校正因子的主成分自身对照法计算杂质含量。

4.根据权利要求3所述的一种醋酸阿比特龙有关物质的高效液相色谱检测方法，其特征在于，所述供试品溶液的浓度1mg/ml；所述醋酸阿比特龙对照溶液的浓度为5μg/ml。