[发明专利]一种急性痉挛性疼痛的舌下片药物组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种急性痉挛性疼痛的舌下片药物组合物，其特征在于：该组合物以下成分组成：原料药间苯三酚75-85mg，填充剂60～100mg，崩解剂10～30mg，润滑剂0.5～5mg，助流剂0.5～5mg，矫味剂0.5～20mg。

2.根据权利要求1所述的一种急性痉挛性疼痛的舌下片药物组合物及其制备方法，其特征在于：所述原料药为间苯三酚二水合物，填充剂为甘露醇、无水乳糖、微晶纤维素、磷酸氢钙中的至少一种，崩解剂为交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素中的至少一种，润滑剂为硬脂酸镁、硬脂富马酸钠中的至少一种，助流剂为二氧化硅、滑石粉中的至少一种，矫味剂为三氯蔗糖、阿斯巴坦、薄荷香精中的至少一种。

3.根据权利要求1所述的一种急性痉挛性疼痛的舌下片药物组合物，其特征在于：该组合物以下成分组成：间苯三酚二水合物80.00mg、甘露醇40.08mg、微晶纤维素40.08mg、交联聚维酮18.20mg、二氧化硅1.82mg、硬脂酸镁1.82mg、阿斯巴坦1.84mg。

4.根据权利要求1所述的一种急性痉挛性疼痛的舌下片药物组合物的其制备方法，其特征在于：包括以下步骤：

步骤1：原料药和填充剂、崩解剂、矫味剂一起过筛，再加入助流剂、润滑剂后进行直接压片；

步骤2：采用低温真空干燥，控制片剂中的水分，防止氧化，真空干燥温度30～80℃，真空干燥2.5-4h。

5.根据权利要求4所述的一种急性痉挛性疼痛的舌下片药物组合物的其制备方法，其特征在于：真空干燥温度为40~60℃。

6.根据权利要求4所述的一种急性痉挛性疼痛的舌下片药物组合物的其制备方法，其特征在于：该片剂最终水分不超过3%。

7.根据权利要求4所述的一种急性痉挛性疼痛的舌下片药物组合物的其制备方法，其特征在于：该片剂最终水分不超过2%。