[发明专利]明胶空心胶囊中氯乙醇含量的测定方法在审
| 申请号： | 202010334845.X | 申请日： | 2020-04-24 |
| 公开（公告）号： | CN113552230A | 公开（公告）日： | 2021-10-26 |
| 发明（设计）人： | 成芳;丁爱忠;孔凯丽;洪林云;黄巧燕 | 申请（专利权）人： | 江苏天士力帝益药业有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/68 |
| 代理公司： | 淮安市科文知识产权事务所 32223 | 代理人： | 马海清 |
| 地址： | 223023 江苏省*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 明胶 空心 胶囊 乙醇 含量 测定 方法 | ||
1.明胶空心胶囊中氯乙醇含量的测定方法，其特征在于：包括以下步骤
步骤一，供试品溶液制备
取明胶空心胶囊适量，剪碎，称定置于顶空瓶中，精密加入正己烷，密封，浸渍过夜，取续滤液作为供试品溶液，同时用正己烷制成空白样做空白试验；
步骤二，对照品溶液制备
取氯乙醇对照品适量，精密称定，用正己烷溶解并定量稀释氯乙醇制成溶液；
步骤三，测定
取步骤一和步骤二制备好的供试品溶液、空白样以及对照品溶液进行气相色谱仪检测。
2.根据权利要求1所述的明胶空心胶囊中氯乙醇含量的测定方法，其特征在于：所述步骤一中供试品溶液制备的具体配制方法：取明胶空心胶囊适量，剪碎，取1.0g，精密称定，置20ml顶空瓶中，精密加入正己烷3ml，密封，浸渍过夜，取续滤液作为供试品溶液。
3.根据权利要求1所述的明胶空心胶囊中氯乙醇含量的测定方法，其特征在于：所述步骤二中对照品溶液的具体配制方法：
取氯乙醇50.2mg，精密称定，置50ml量瓶中，用正己烷溶解并定容至刻度，摇匀，作为对照品溶液a；
精密量取对照品溶液a50μl，置2ml进样小瓶中，加正己烷溶液950μl，摇匀，作为对照品溶液b；
取氯乙醇49.5mg，精密称定，置50ml量瓶中，用正己烷溶解并定容至刻度，摇匀，作为对照品溶液c；
精密量取对照品溶液c50μl，置2ml进样小瓶中，加正己烷溶液950μl，摇匀，作为对照品溶液d。
4.根据权利要求1所述的明胶空心胶囊中氯乙醇含量的测定方法，其特征在于：所述步骤三气相色谱仪检测条件为采用固定相为6％氰丙基苯基-94％二甲基聚硅氧烷的毛细管为分析柱(DB-624，30m×0.32mm×1.8μm)，起始柱温为80℃，保持2分钟，以每分钟15℃的速率升温至230℃，保持3分钟，进样口温度为230℃，检测器温度为250℃，FID检测器，以氮气为载气，流速为每分钟1.0ml，分流比为10:1，进样量为1.0μl。
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