[发明专利]一种可利霉素冻干粉针制剂及其制备方法有效
| 申请号： | 202010331305.6 | 申请日： | 2020-04-24 |
| 公开（公告）号： | CN111450066B | 公开（公告）日： | 2022-06-21 |
| 发明（设计）人： | 刘洪卓;刘琦;何仲贵;马宏达;赵小峰;杨生武;姜琪坤 | 申请（专利权）人： | 沈阳信达泰康医药科技有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/19 | 分类号： | A61K9/19;A61K31/7048;A61K47/02;A61K47/10;A61K47/12;A61K47/26;A61P11/00;A61P31/04;A61P31/14 |
| 代理公司： | 沈阳飞扬灵睿知识产权代理事务所(普通合伙) 21255 | 代理人： | 靳玲 |
| 地址： | 110179 辽宁省沈阳*** | 国省代码： | 辽宁;21 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 霉素 干粉 制剂 及其 制备 方法 | ||
【权利要求书】：
1.一种可利霉素冻干粉针制剂，其特征在于，所述冻干粉针制剂经可利霉素、无水枸橼酸、甘露醇和注射用水制备而成，每1000ml注射用水中含可利霉素80-100 g、无水枸橼酸25-50 g、甘露醇25-30 g；可利霉素、无水枸橼酸的重量比为 2：1-4：1，并通过如下方法制备：
A、取一定比例的处方量注射用水，加入处方量的支撑剂，配制成一定比例的冻干保护剂溶液，待其完全溶解后，加入处方量的有机酸或无机酸和可利霉素，并加入剩余量的注射用水，待完全溶解后，得到中间体药液，然后滤膜过滤，除菌；
B、预冻阶段：置于冷冻干燥箱中，温度为-40℃～-60℃保温3—5小时，抽真空；
C、一次升华：温度升至-20℃～-10℃，升华时间保持10h-12h，继续升温；
D、二次升华：温度升至10℃，升华时间保持3h-4h，温度升至25℃，升华时间保持3h-4h，即得。
2.如权利要求1所述的可利霉素冻干粉针制剂，其特征在于，所述冻干粉针的pH值为4.0-6.0。
3.如权利要求1或2所述的可利霉素冻干粉针制剂，其特征在于，所述冻干粉针的pH值为4.0-5.0。
4.权利要求1-3任何一项所述的可利霉素冻干粉针制剂在制备抗菌抗病毒药物中的应用。
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