[发明专利]用于肺癌诊断的液相芯片及其使用方法

说明书

本发明提供一种能同时检测多种肺癌标志物以用于肺癌诊断的液相芯片及其使用方法。本发明提供的用于肺癌诊断的液相芯片包括包被有捕获抗体的微球、检测抗体和报告分子，捕获抗体为CEA捕获抗体、CYFRA21‑1捕获抗体、SCC捕获抗体、NSE捕获抗体、proGRP捕获抗体中的至少两种。本发明实施例的产品利用液相芯片技术，在待反应体系中加入两种或两种以上不同物理性质的微球，通过流式细胞仪将这些不同的物理性质检测出来，并进行分析，从而实现同时对多种肺癌标志物的检测。

技术领域

本发明涉及癌症检测技术领域，尤其是涉及一种用于肺癌诊断的液相芯片及其使用方法。

背景技术

肺癌是全球范围内发病率和死亡率最高的恶性肿瘤之一。根据全国肿瘤登记中心2016年发布的数据，2015年我国新发肺癌病例73.33万，居恶性肿瘤首位，占恶性肿瘤新发病例的17.09％。同期，我国肺癌死亡人数为61.02万，占恶性肿瘤死因的21.68％。从病理和治疗角度，肺癌大致可以分为非小细胞肺癌(non small cell lung cancer，NSCLC)和小细胞肺癌(small cell lung cancer，SCLC)两大类，其中非小细胞肺癌约占80％～85％，其余为小细胞肺癌。尽管肺癌的诊断方法逐渐丰富，但肺癌的早期诊断率还有待提高。其中的原因主要是肺癌早期大多没有特异性症状，当出现明显的临床症状时多为中晚期，丧失了相应的手术机会。因此，肺癌的早期鉴别诊断有非常重要的意义。

目前在肺癌的临床诊断实践中通常采用双抗体夹心法进行检测。其原理是：将捕获抗体(Capture antibody)固定于固相载体上，将检测抗体(Detection antibody)与报告分子偶联，在检测反应中，形成捕获抗体-待测分子-检测抗体三者结合的夹心三明治结构，反应完成后洗去未结合的捕获抗体与报告分子偶联物，通过检测固相载体上报告分子发出的信号(如发光、光吸收)等，与确定的标准曲线比较，可获得待测分子浓度。根据报告信号的不同，检测方法还可分为酶联免疫检测(ELISA)、放射性免疫检测(RIA)、化学发光免疫检测(CLIA)等方法。

然而，这些检测方法无法在同一检测反应体系中区分来自不同待测分子的信号。当有检测多种肺癌标志物浓度的需求时，要进行多个反应，检测工作量和时间成倍增加。因此，有必要提供一种能够同时检测多种肺癌标志物的检测产品。

发明内容

本发明旨在至少解决现有技术中存在的技术问题之一。为此，本发明提出一种能同时检测多种肺癌标志物的用于肺癌诊断的液相芯片及其使用方法。

第一方面，本发明的一个实施例提供了一种用于肺癌诊断的液相芯片，该液相芯片包括包被有捕获抗体的微球、检测抗体和报告分子，捕获抗体为CEA捕获抗体、CYFRA21-1捕获抗体、SCC捕获抗体、NSE捕获抗体、proGRP捕获抗体中的至少两种。

本发明实施例的液相芯片至少具有如下有益效果：

本发明实施例的产品利用液相芯片技术，在待反应体系中加入两种或两种以上不同物理性质的微球，通过流式细胞仪将这些不同的物理性质检测出来，并进行分析，从而实现同时对多种肺癌标志物的检测。

进一步地，本发明实施例所采用的五个肺癌标志物中：

癌胚抗原(CEA)是一种存在于多种肿瘤细胞中的肿瘤抗原，肺癌细胞能直接产生CEA。CEA是目前肺癌诊断中最具代表性的肿瘤标志物，在腺癌与鳞癌中升高较明显。CEA水平的动态变化能较好的反映患者对治疗的反应和预后。