[发明专利]ARB-NEPi复合物、晶型、制备方法及应用

权利要求书

1.一种如式I所示的[3-((1S,3R)-1-联苯-4-基甲基-3-乙氧基羰基-1-丁基氨甲酰基)丙酸-(S)-3’甲基-2’-(戊酰基{2-(四唑-5-基)联苯-4’-基甲基}氨基)丁酸]Na₃·xH₂O的晶型Ⅰ，其中，3.0＜X≤4.0，其特征在于：其在使用辐射源为Cu-Kα的粉末X射线衍射光谱中，在衍射角2θ＝4.145，5.013，5.546，7.319，8.308，8.984，9.769，10.183，12.492，13.319，14.820，15.254，15.984，16.894，17.623，18.018，18.747，19.339，20.051，20.683，21.766，23.464，24.139，25.179，27.096，29.148度处有主要衍射峰，2θ误差范围为±0.2度；

2.如权利要求1所述的如式I所示的[3-((1S,3R)-1-联苯-4-基甲基-3-乙氧基羰基-1-丁基氨甲酰基)丙酸-(S)-3’甲基-2’-(戊酰基{2-(四唑-5-基)联苯-4’-基甲基}氨基)丁酸]Na₃·xH₂O的晶型Ⅰ，其特征在于：其在使用辐射源为Cu-Kα的粉末X射线衍射光谱如图1所示。

3.如权利要求1所述的如式I所示的[3-((1S,3R)-1-联苯-4-基甲基-3-乙氧基羰基-1-丁基氨甲酰基)丙酸-(S)-3’甲基-2’-(戊酰基{2-(四唑-5-基)联苯-4’-基甲基}氨基)丁酸]Na₃·xH₂O的晶型Ⅰ，其特征在于：其差示扫描量热法的热分析测得在116℃±2℃，150.4℃±2℃和222.0℃±2℃分别有吸热峰；

和/或，

其差示扫描量热法的热分析测得与吸热峰相对应的解离吸收热峰面积为85.94J/g，熔化吸收热峰面积分别为46.06J/g和17.18J/g；

和/或，

其DSC-TGA迹线在25℃～200℃范围内分阶段热失重分别为5.395％和0.9719％，总计约6.37％的热失重。

4.如权利要求1所述的如式I所示的[3-((1S,3R)-1-联苯-4-基甲基-3-乙氧基羰基-1-丁基氨甲酰基)丙酸-(S)-3’甲基-2’-(戊酰基{2-(四唑-5-基)联苯-4’-基甲基}氨基)丁酸]Na₃·xH₂O的晶型Ⅰ，其特征在于：

所述的如式I所示的[3-((1S,3R)-1-联苯-4-基甲基-3-乙氧基羰基-1-丁基氨甲酰基)丙酸-(S)-3’甲基-2’-(戊酰基{2-(四唑-5-基)联苯-4’-基甲基}氨基)丁酸]Na₃·xH₂O的晶型Ⅰ，差示扫描量热法的热分析如图2所示；

和/或，

所述的如式I所示的[3-((1S,3R)-1-联苯-4-基甲基-3-乙氧基羰基-1-丁基氨甲酰基)丙酸-(S)-3’甲基-2’-(戊酰基{2-(四唑-5-基)联苯-4’-基甲基}氨基)丁酸]Na₃·xH₂O的晶型Ⅰ，其DSC-TGA迹线图如图3所示。