[发明专利]一种肿瘤标志物

权利要求书

1.确定受试者是否患有癌症或者具有罹患癌症风险的方法，包括检测该受试者的血液样本中Hsp90α的浓度，如果该浓度达到或超过预先设定的阈值，则判定该受试者患有癌症或者具有罹患癌症的风险，其中所述阈值选自50ng/ml到120ng/ml的范围内，例如所述阈值可以为50、53、56、62、63、64、67、72、82、85或117ng/ml，且所述阈值±15％范围内的数值均被视为具有等同判定意义；优选地，所述血液样本为血浆样本。

2.用于对正在接受治疗的癌症患者进行病情监测和/或疗效评价或者用于对候选治疗药物进行疗效评价的方法，包括在治疗前及治疗后分别检测受试者的血液样本中Hsp90α的浓度，如果治疗后Hsp90α的浓度相对于治疗前Hsp90α浓度增加的百分比达到或超过预先设定的阈值，则判定该受试者病情进展和/或疗效较差，或者判定所述候选治疗药物疗效较差，其中所述阈值选自10％到50％的范围内，例如所述阈值可以为34％，且所述阈值±15％范围内的数值均被视为具有等同判定意义；优选地，所述血液样本为血浆样本。

3.确定受试者是否患有癌症或者具有罹患癌症风险的方法，包括联合检测该受试者的血液样本中Hsp90α的浓度以及至少一种其他肿瘤标志物的浓度，如果Hsp90α的浓度和所述至少一种其他肿瘤标志物的浓度达到或超过预先设定的阈值，则判定该受试者患有癌症或者具有罹患癌症的风险，其中Hsp90α的阈值选自50ng/ml到120ng/ml的范围内，例如所述阈值可以为50、53、56、62、63、64、67、72、82、85或117ng/ml，且所述阈值±15％范围内的数值均被视为具有等同判定意义；优选地，所述血液样本为血浆样本。

4.权利要求1-3之任一项的方法，其中所述癌症选自由肺癌、肝癌、结直肠癌、乳腺癌、胃癌、胰腺癌、卵巢癌、淋巴瘤、食管癌、黑色素瘤、肾癌、子宫癌、鼻咽癌、骨肉瘤、膀胱癌和前列腺癌构成的组。

5.权利要求3-4之任一项的方法，其中所述至少一种其他肿瘤标志物选自由CEA、CYFRA21-1、AFP、CA19-9、CA125、CA15-3、PSA和CA72-4构成的组。

6.权利要求1-5之任一项的方法，其中所述Hsp90α的浓度采用EDTA-K2作为抗凝剂进行检测。

7.用于确定受试者是否患有癌症或者具有罹患癌症风险的试剂盒，包括：任选的人分泌型Hsp90α、人分泌型Hsp90α单克隆抗体、检测试剂以及说明书，其中所述说明书中标明了健康人血液样本中Hsp90α浓度的阈值，如果受试者的血液样本中Hsp90α的浓度达到或超过所述阈值，则判定该受试者患有癌症或者具有罹患癌症的风险，其中所述阈值选自50ng/ml到120ng/ml的范围，例如所述阈值可以为50、53、56、62、63、64、67、72、82、85或117ng/ml，且所述阈值±15％范围内的数值均被视为具有等同判定意义；优选地，所述血液样本为血浆样本。

8.权利要求7的试剂盒，其中所述癌症选自由肺癌、肝癌、结直肠癌、乳腺癌、胃癌、胰腺癌、卵巢癌、淋巴瘤、食管癌、黑色素瘤、肾癌、子宫癌、鼻咽癌、骨肉瘤、膀胱癌和前列腺癌构成的组。

9.权利要求7-8之任一项的试剂盒，其中所述试剂盒中包括用于采集血液样本的容器，并且该容器中包含EDTA-K2、EDTA-K3或肝素；优选地，所述容器为包含EDTA-K2的采血管。

10.权利要求7-9之任一项的试剂盒，其中所述Hsp90α的浓度采用EDTA-K2作为抗凝剂进行检测。

11.EDTA-K2作为抗凝剂在收集用于Hsp90α肿瘤标志物检测的血液样本中的用途。