[发明专利]一种促肌腱愈合的变截面多孔带状缝合线及其制备方法

说明书

本发明涉及一种促肌腱愈合的变截面多孔带状缝合线及其制备方法，属于生物医用修复材料技术领域。缝合线包括缝合线和水凝胶涂层，缝合线设为三段变截面式结构，缝合线两端设为易与缝合针相连以易于穿过组织的细线状，中间部分设为有利于促进组织长入并减少对肌腱切割的多孔带状；缝合线外表面设有充当组织胶水作用和具有抗菌、抗炎、促愈功效的水凝胶涂层。本发明所制备的缝合线操作性好，对组织切割小，有利于促进肌腱愈合，具有良好的应用前景。

技术领域

本发明涉及一种促肌腱愈合的变截面多孔带状缝合线及其制备方法，属于生物医用修复材料技术领域。

背景技术

肌腱损伤在日常生活中十分常见，过度运动、交通事故、老龄化等均可能引起肌腱损伤。由于肌腱自愈合能力差，损伤后需进行手术修复，而缝合线是肌腱修复时不可或缺的材料，其结构与性能对肌腱修复效果影响很大。现有的商用缝合线如Ethibond、Ultrabraid、OrthoCord等已被证明对肌腱修复具有良好的力学支撑作用，但仍存在以下问题：(1)这些缝合线为圆形结构，缝合点处应力集中现象明显，对肌腱易产生切割作用，易对组织造成二次损伤，以肩袖修复为例，其二次损伤发生率高达94％；(2)缝合线本身的结构紧密无孔，组织难以长入，无法实现真正的肌腱愈合；(3)为了满足力学强度，现有缝合线材料为疏水惰性材料，与组织亲和力差，不利于细胞粘附与增值，且易引起炎症感染。

为了解决这些问题，本技术领域需要通过优化缝合线设计与成型工艺并结合表面改性技术获得具有促进肌腱愈合的变截面多孔带状缝合线。现有文献报道中a.为了降低缝合线对肌腱切割，公开号为US 2005/0192631A1的美国专利以超高分子量聚乙烯为材料制备了一种扁平带状缝合线，增大了缝合线与组织的接触面积，但是该缝合线仍为紧密编织结构，无法促进组织长入及愈合；b.Thomopoulos等人通过手术前将组织胶水涂覆在缝合线上的方法，在一定程度上提高了缝合线与肌腱的接触，但是由于组织胶水与缝合线间结合性差，穿过肌腱时组织胶水与缝合线易脱离，利用率低，效果有限；c.为了促进组织长入并减少异物量，公开号为CN109770982A的中国专利介绍了一种中空多孔带状缝合线，该缝合线结构有利于促进肌腱组织修复愈合，但整体结构均为带状，忽略了手术操作时带状缝合线较大的尺寸与缝合针的配合性较差，结构还需要进一步优化；d.为了提高细胞粘附、增值及肌腱愈合，Tang等人在对肌腱进行缝合后，再在修复部位注射含有抗炎药物的水凝胶，期望抑制炎症发生，促进肌腱愈合，但是这一方法，所注射水凝胶的功能作用区域难以均匀调控，此外，无疑也增加了手术操作步骤。而缝合线本身就是一种有效的载体材料，若通过表面改性等方法将水凝胶及活性物质预先负载在缝合线上将有效缩减手术步骤并有效提高其功能作用。

发明内容

本发明的目的是为解决目前肌腱修复用缝合线易对组织造成二次损伤，无法实现真正的肌腱愈合，不利于细胞粘附与增值，且易引起炎症感染的技术问题。

为达到解决上述问题的目的，本发明所采取的技术方案是提供一种促肌腱愈合的变截面多孔带状缝合线，包括缝合线和水凝胶涂层，所述缝合线设为三段变截面式结构，缝合线两端设为易与缝合针相连以易于穿过组织的细线状，中间部分设为有利于促进组织长入并减少对肌腱切割的多孔带状；所述缝合线外表面设有充当组织胶水作用和具有抗菌、抗炎、促愈功效的水凝胶涂层。

本发明还提供一种促肌腱愈合的变截面多孔带状缝合线的制备方法，包括以下步骤：

步骤1：采用两种或两种以上纤维材料，借助二维三轴向编织技术，通过调节编织工艺获得两端为细线型、中间为多孔带型的缝合线预制线；

步骤2：通过热处理工艺获得结构稳定的变截面多孔带状缝合线；

步骤3：对缝合线进行清洗干燥，然后进行亲水活化预处理，得到表面活化的缝合线；

步骤4：将至少一种天然高分子材料溶于相应的溶剂中，得到高分子溶液，然后将活化的缝合线在上述溶液中浸泡1小时后冷冻干燥，重复3次，得到冻干样；