[发明专利]一种用高效液相色谱法分析硫酸羟氯喹制剂组成的方法

权利要求书

1.一种用高效液相色谱法分析硫酸羟氯喹制剂组成的方法，其特征在于,具体方法如下：

步骤a：选取硫酸羟氯喹对照品50mg，进行精密称重，然后放置再50ml的容量瓶内部，用流动相溶解并稀释至刻度，之后进行充分摇匀备用；

步骤b：精密量取1.0ml,2.0ml,3.0ml,4.0ml,5.0ml,6.0ml和7.0ml的步骤a中的混合液置于10ml容量瓶中，用流动相溶解并稀释至刻度，之后进行充分摇匀备用；

步骤c：利用色谱柱进行色谱分析，得到浓度C与峰面积A的回归方程；

步骤d：去步骤a中的混合物适量，精密称重，加稀释液溶解并定量稀释制成每1ml中含有0.5mg的溶液得到试品溶液；精密量取试品溶液加入流动相稀释制成每1ml含0.05g的溶液作为对照溶液，然后精密量取对照溶液0.2ml注入液相色谱仪，调节仪器灵敏度进行测试。

2.根据权利要求1所述的一种用高效液相色谱法分析硫酸羟氯喹制剂组成的方法，其特征在于：所述步骤a中硫酸羟氯喹对照品含量99.9％并置于105摄氏度的条件下干燥至恒重。

3.根据权利要求1所述的一种用高效液相色谱法分析硫酸羟氯喹制剂组成的方法，其特征在于：所述色谱柱为：shim-pack vp-ODS柱，流动相：0.05mol·L^-1磷酸二氢钾和0.05mol·L^-1庚烷磺酸钠甲醇溶液。

4.根据权利要求1所述的一种用高效液相色谱法分析硫酸羟氯喹制剂组成的方法，其特征在于：所述步骤c中回归方程为：C＝-9.30×10^-3+2.6×10^-8A，r＝0.9999，线性范围为8×10^-2-5.6×10^-1mg·ml^-1。

5.根据权利要求1所述的一种用高效液相色谱法分析硫酸羟氯喹制剂组成的方法，其特征在于：所述步骤c中检测波长245-350nm，流速2.0ml/min。

6.根据权利要求1所述的一种用高效液相色谱法分羟氯喹制剂组成的方法，其特征在于：所述步骤c中色谱柱的流动相为：乙腈0.2mol·L^-1和磷酸二氢钾，进样量150-200μL。

7.据权利要求1述的一种用高效液相色谱法分析硫酸羟氯喹制剂组成的方法，其特征在于：所述步骤d中对照品溶液和试品溶液分别在1、2、4、8、16h进行测定。