[发明专利]一种帕拉米韦干粉吸入剂及其制备方法

权利要求书

1.一种帕拉米韦干粉吸入剂，其特征在于，所述干粉吸入剂由帕拉米韦或其可接受的盐或其水合物组成，其中单剂量制剂的干粉载药量为5-30mg，所述干粉粒径分布为D10:1.3-3µm；D50:3-6µm；D90:6-13µm；

所述干粉休止角33-37度，松密度0.23-0.28g/cm³，振实密度0.39-0.44g/cm³，干粉Carr流动指数58-65。

2.根据权利要求1所述的帕拉米韦干粉吸入剂，其特征在于，所述干粉休止角为34、35或36度，松密度为0.24、0.25、0.26、0.27g/cm³，振实密度为0.40、0.41、0.42、0.43g/cm³。

3.根据上述任一项所述的帕拉米韦干粉吸入剂，其特征在于，所述干粉Carr流动指数为59、60、61、62。

4.根据权利要求1所述的帕拉米韦干粉吸入剂，其特征在于，所述干粉小于4.46μm微细药物粒子百分比(FPF)大于30％且小于45％。

5.根据权利要求4所述的帕拉米韦干粉吸入剂，其特征在于，所述干粉小于4.46μm微细药物粒子百分比(FPF)为34-38%。

6.根据权利要求4所述的帕拉米韦干粉吸入剂，其特征在于，所述干粉小于4.46μm微细药物粒子百分比(FPF)为32％、33％、34％、35％、36％、37％、38％、40％、41％。

7.根据权利要求1所述的帕拉米韦干粉吸入剂，其特征在于，所述干粉的空气动力学粒径大于2.5µm且小于3.6µm。

8.根据权利要求7所述的帕拉米韦干粉吸入剂，其特征在于，所述干粉的空气动力学粒径为2.8-3.5µm或2.6-3.1µm或2.9-3.4µm。

9.根据权利要求7所述的帕拉米韦干粉吸入剂，其特征在于，所述干粉的空气动力学粒径为3.0-3.2µm或3.1-3.3µm。

10.根据权利要求1所述的帕拉米韦干粉吸入剂，其特征在于，所述干粉粒径D10为1.3-2.0µm。

11.根据权利要求1所述的帕拉米韦干粉吸入剂，其特征在于，所述干粉粒径D10为1.4、1.5、1.6、1.7、1.8、1.9、2.1µm；D50为3.5、4.5、5、5.5µm；D90为6.2、6.5、7、7.5、7.8、8.0、8.4、9.0、10、11、12µm。

12.根据权利要求1所述的帕拉米韦干粉吸入剂，其特征在于，干粉吸入剂由帕拉米韦三水化合物组成。

13.一种帕拉米韦干粉吸入制剂，其特征在于，将权利要求1-6任意一项所述的干粉制成胶囊剂型、囊泡剂型、储库剂型，每单位制剂剂型干粉载药量为5-30mg。