[发明专利]嵌套式胶囊及其制备方法

说明书

本申请公开嵌套式胶囊及其制备方法，其中嵌套式胶囊的制备方法包括以下步骤：制备O/W型乳化的内容物；在凝胶生长液中，凝胶层包裹于O/W型乳液滴外表面，以形成子胶囊；固化以及干燥子胶囊；通过将外部涂覆有外层乳液的至少一个子胶囊投入凝胶生长液中，在至少一个子胶囊外部嵌套至少一透明凝胶层，以形成嵌套胶囊；和固化及干燥嵌套胶囊，其中内容物通过内容乳液制成，其中内容乳液包括按照重量百分比的油相50％～80％、水相20％～50％、固化剂0.5％～3％、助乳化剂0.5％～2％、表面活性剂0.1％～3％以及助表面活性剂0.05％～5％，其中凝胶生长液包括重量比为0.1％～3％凝胶剂、0.1％～3％辅助胶体和0.05～4％凝胶生长助剂，其中的凝胶剂为海藻酸钠。

技术领域

本发明涉及一胶囊制作领域，尤其涉及一嵌套式胶囊的制备方法。

背景技术

传统的胶囊通常分为两大类，即硬胶囊(适用于灌装粉末药物)与软胶囊(适于鱼油、维生素E、维生素A等油性液体药物)。软胶囊剂又称胶丸剂，是将油类或对明胶或植物胶体无溶解作用的液体药物或混悬液封闭于软胶囊中而成的一种圆形或椭圆形制剂。

软胶囊与传统的胶囊相比，具有鲜明的特色和广泛的适应性，它透明度极高，具有良好的耐热、耐湿、密封性能及坚韧性，在烟草、食品、医药、化妆品等行业具有广泛用途。软胶囊根据制作工艺的不同分为有缝胶囊和无缝胶囊，有缝胶囊多采用明胶或改性淀粉作为外壳，胶囊压制前先制膜，而后通过设备将芯液注入两张膜中间并将通过模具压制而成，两膜连接处有明显压痕，故称有缝胶囊。无缝胶囊又叫做滴丸，是通过共挤出法(迪迪埃·哈特曼，中国专利公开号CN 101203213A，CN101203148A；张文辉，中国专利申请公布号 CN101925403A)将外层胶液和内层芯液通过一组同心的锐孔挤出，包裹滴入油性冷却液中固化形成无缝的胶囊。

行业内的多层胶囊的制备大多采用了同心圆共挤出的原理，各层芯液和皮膜由一组多同心圆的锐孔分别挤出形成嵌套包裹，如CN 107361392所描述的三层胶囊由可相变油脂层组分和天然动植物胶层组分通过三通道同心圆滴头同步打出，其中最内侧通道加入含水芯液层组分，最外侧通道加入天然动植物胶层组分，中间通道加入可相变油脂层组分，三组料液在液体内聚力的作用下，在冷却液中形成层层嵌套的三个同心球体下落，并逐渐冷却凝固，形成完好包合的三层胶囊。以上CN 107361392所描述的三层胶囊是实际上是只具备最外层膜的胶囊，采用同心圆共挤出的方法制备多层胶囊对滴制设备精确度以及各层芯液和膜材的配制和把控是具备非常大难度的，很难保证其中的某一层不脱出或偏朝一个方向，从而严重影响制备的胶囊的机械强度、圆整度、均一性。

CN 105377243B描述了一种本发明提供的是包含水难溶性物质、稳定化剂的中空二氧化硅胶囊和高分子共混物形成的水凝胶及利用具有适当的疏水性的高分子制备具有三层结构的胶囊，三层胶囊有50um至3,000um。此种微型胶囊是通过将水难溶性物质、稳定化剂、中空二氧化硅在有疏水性的高分子溶解的乙醇或者含水乙醇中分散后脱水而成。但是采用这种方法无法生产超过三层的胶囊，并且很难制成内含两个以上子胶囊的胶囊。

发明内容

本发明的一个目的在于提供一嵌套式胶囊的制备方法，其中采用所述嵌套式胶囊的制备方法能够制备多层嵌套式胶囊，尤其是能够制备三层或三层以上的嵌套式胶囊。

本发明的另一个目的在于提供一嵌套式胶囊的制备方法，其中采用所述嵌套式胶囊的制备方法能够制成含有两个以上子胶囊的胶囊。

本发明的另一个目的在于提供一嵌套式胶囊的制备方法，其中采用所述嵌套式胶囊的制备方法制备的所述嵌套式胶囊具有良好的圆整度和均一性。

为实现本发明以上至少一个目的，本发明提供一嵌套式胶囊的制备方法，其中所述嵌套式胶囊的制备方法包括以下步骤：