[发明专利]一种新型冠状病毒检测试剂盒及其制备方法

权利要求书

1.一种新型冠状病毒检测试剂盒，其特征在于：所述新型冠状病毒检测试剂盒包括：辣根过氧化物酶标记的抗人IgA抗体；和，偶联有新型冠状病毒抗原的磁微粒；

所述新型冠状病毒抗原包括新型冠状病毒N蛋白和新型冠状病毒S蛋白片段，所述新型冠状病毒S蛋白片段的氨基酸序列如SEQ ID NO.3所示；所述新型冠状病毒N蛋白的氨基酸序列如SEQ ID NO.1所示；

新型冠状病毒N蛋白和新型冠状病毒S蛋白片段的质量比为5～9：1～6。

2.根据权利要求1所述的新型冠状病毒检测试剂盒，其特征在于：抗人IgA抗体包括鼠抗人IgA抗体，羊抗人IgA抗体或兔抗人IgA抗体中的一种或多种。

3.根据权利要求2所述的新型冠状病毒检测试剂盒，其特征在于：抗人IgA抗体为鼠抗人IgA抗体。

4.根据权利要求1所述的新型冠状病毒检测试剂盒，其特征在于：编码新型冠状病毒N蛋白的基因序列如SEQ ID NO.2所示；

和/或，编码新型冠状病毒S蛋白片段的基因序列如SEQ ID NO.4所示；

和/或，新型冠状病毒抗原中，新型冠状病毒N蛋白和新型冠状病毒S蛋白片段的质量比为7：3。

5.根据权利要求1-4任一项所述的新型冠状病毒检测试剂盒，其特征在于：所述新型冠状病毒检测试剂盒包括：发光底物液A、发光底物液B、标本稀释液、酶标工作液、校准品和磁珠悬浮液；其中，酶标工作液包括所述辣根过氧化物酶标记的抗人IgA抗体，磁珠悬浮液包括所述偶联有新型冠状病毒抗原的磁微粒。

6.根据权利要求5所述的新型冠状病毒检测试剂盒，其特征在于：发光底物液A包括下述组分：三羟甲基氨基甲烷，盐酸和鲁米诺；

和/或，发光底物液B包括下述组分：磷酸二氢钠，磷酸氢二钠，过氧化脲和氯化钠；

和/或，标本稀释液包括下述组分：牛血清白蛋白，氯化钠和ProCLin300。

7.根据权利要求6所述的新型冠状病毒检测试剂盒，其特征在于：发光底物液A包括下述终浓度的组分：三羟甲基氨基甲烷0.01-0.05g/L，盐酸0.002-0.01ml/L，鲁米诺0.001-0.007g/L。

8.根据权利要求6所述的新型冠状病毒检测试剂盒，其特征在于：发光底物液A包括下述终浓度的组分：三羟甲基氨基甲烷0.02g/L，盐酸0.006ml/L，鲁米诺0.003g/L。

9.根据权利要求6所述的新型冠状病毒检测试剂盒，其特征在于：发光底物液B包括下述终浓度的组分：磷酸二氢钠0.1-0.5g/L，磷酸氢二钠2.0-4.0g/L，过氧化脲0.002-0.05g/L，氯化钠3-15g/L。

10.根据权利要求6所述的新型冠状病毒检测试剂盒，其特征在于：发光底物液B包括下述终浓度的组分：磷酸二氢钠0.2g/L，磷酸氢二钠2.9g/L，过氧化脲0.01g/L，氯化钠9g/L。

11.根据权利要求6所述的新型冠状病毒检测试剂盒，其特征在于：标本稀释液包括下述终浓度的组分：牛血清白蛋白8-15g/L，氯化钠5-12g/L，ProCLin300 0.1-1ml/L。

12.根据权利要求6所述的新型冠状病毒检测试剂盒，其特征在于：标本稀释液包括下述终浓度的组分：牛血清白蛋白10g/L，氯化钠9g/L，ProCLin3000.5ml/L。

13.根据权利要求5所述的新型冠状病毒检测试剂盒，其特征在于：酶标工作液包括下述组分：辣根过氧化物酶标记的鼠抗人IgA抗体，磷酸二氢钠，磷酸氢二钠，氨基比林，ProCLin300和酪蛋白；

和/或，校准品包括：抗新型冠状病毒抗体。