[发明专利]糖链抗原125胶乳免疫比浊试剂盒

权利要求书

1.一种用于确定CA125含量或水平的试剂盒，其包含：

第一试剂，

第二试剂，

其中，

所述第一试剂包含：

所述第二试剂包含：

所述CA125抗体源自：鼠、兔、羊、禽、骆驼；

所述CA125抗体是单克隆抗体；

所述CA125抗体包含第一CA125抗体和第二CA125抗体；

所述第一CA125抗体靶向OC125表位；且所述第二CA125抗体靶向OV197表位；

所述聚苯乙烯胶乳颗粒的平均粒径范围为250nm至400nm；

相对于聚苯乙烯胶乳颗粒的质量，羧基含量为30μmol/g至180μmol/g。

2.根据权利要求1所述的用于确定CA125含量或水平的试剂盒，还包含校准品和/或质控品。

3.根据权利要求2所述的用于确定CA125含量或水平的试剂盒，所述校准品包含：

所述缓冲液选自以下的一种或组合：Hepes缓冲液、甘氨酸缓冲液、PBS缓冲液、硼酸缓冲液、醋酸缓冲液；

所述稳定剂选自：牛血清白蛋白、卵清蛋白。

4.根据权利要求3所述的用于确定CA125含量或水平的试剂盒，所述校准品包含：

5.根据权利要求4所述的用于确定CA125含量或水平的试剂盒，其中所述校准品中CA125的浓度为0U/mL、50U/mL、100U/mL、200U/mL、400U/mL、800U/mL。