[发明专利]一种吡仑帕奈片及其制备方法

权利要求书

1.一种吡仑帕奈片剂，其特征在于，所述的片剂由吡仑帕奈、聚乙二醇、共聚维酮以及药学 上可接受的辅料组成，其中药学上可接受的辅料包括填充剂、崩解剂、润滑剂，所述组成成分按重量比计算如下：

吡仑帕奈 1份

共聚维酮 6-9份

聚乙二醇 0.5-2份

填充剂 5-10份

崩解剂 0.5-2份

润滑剂 0.1-0.5份

其中填充剂选自乳糖、微晶纤维素、淀粉、预胶化淀粉、糊精、甘露醇、葡萄糖、山梨醇、蔗糖、碳酸钙、硫酸钙、磷酸氢钙、磷酸钙、羟丙基甲基纤维素的一种或几种；崩解剂选自交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、醋酸纤维素酞酸酯、低取代羟丙基纤维素和羧甲基淀粉钠中的一种或几种；润滑剂选自硬脂酸镁、二氧化硅、微粉硅胶、硬脂酸钙和硬脂酸富马酸钠中的一种或几种；所述的吡仑帕奈片剂由如下方法制备：

1)将吡仑帕奈、聚乙二醇加热熔融，将此熔融液加入到处方量的共聚维酮的的乙醇溶液 中，搅拌均匀备用，其中加热熔融温度为80℃；

2)将填充剂、崩解剂过80目筛，备用；

3)将步骤1)的混悬液与步骤2)中的填充剂、崩解剂混合，搅拌均匀，在50℃以下干燥，加入润滑剂，混合均匀，压片。

2.根据权利要求1所述的吡仑帕奈片剂，其特征在于，所述的吡仑帕奈与聚乙二醇的重量用 量比为1：0.5-1。

3.根据权利要求1所述的吡仑帕奈片剂，其特征在于，所述的吡仑帕奈与共聚维酮的重量用 量比为1：6-7。

4.根据权利要求1所述的吡仑帕奈片剂，其特征在于，所述的吡仑帕奈、聚乙二醇、共聚维酮 的重量用量比为1：1：。

5. 根据权利要求1所述的吡仑帕奈片剂，其特征在于，所述的填充剂为微晶纤维素，所述 的崩解剂为交联聚维酮；所述的润滑剂为硬脂酸镁。