[发明专利]一种水溶性纳米聚维酮碘软膏及其制备方法

权利要求书

1.一种水溶性纳米聚维酮碘软膏，其特征在于，包括以下重量百分比的组成：精碘1％～2％、聚维酮5％～15％、碘化钾0.25％～0.55％、水杨酸0.1％～0.5％、聚乙二醇150018.5％～32.5％、聚氧乙烯失水山梨醇单月桂酸酯3.8％～8.6％、中药提取物0.05％～0.5％、丙二醇1.5％～5％和蒸馏水余量。

2.根据权利要求1所述的水溶性纳米聚维酮碘软膏，其特征在于，所述精碘为直径不超过3mm的球状空心碘。

3.根据权利要求1所述的水溶性纳米聚维酮碘软膏，其特征在于，所述聚维酮的分子量不超过4000。

4.根据权利要求1所述的水溶性纳米聚维酮碘软膏，其特征在于，所述中药提取物为蛇床子提取物、苦参提取物、黄柏提取物、薄荷提取物、金银花提取物和厚朴提取物中的一种或两种以上的混合物。

5.根据权利要求1所述的水溶性纳米聚维酮碘软膏，其特征在于，所述中药提取物的制备方法，包括以下步骤：

1)、将中药植物原料洗净，风干，粉碎得粗粉，加入粗粉3～5倍质量的无菌水浸泡24～48h，然后用滤筛过滤，得到初提取液；

2)、采用微孔滤膜对步骤1)的初提取液进行过滤，得到中药植物提取粗液；

3)、采用反渗透法对步骤2)的植物提取液进行提纯，得到中药提取液；

4)对中药提取液置于干燥箱中，控制温度在45～75℃下进行干燥，收集干燥产物即为中药提取物。

6.一种如权利要求1-5任一项所述的水溶性纳米聚维酮碘软膏的生产方法，其特征在于，包括以下步骤：

步骤一：纳米聚维酮碘乳液的制备

按照上述配方中的原料配比，将精碘、聚维酮和水加入到纳米球磨机中，研磨得到纳米聚维酮碘；放料后，加入水杨酸、碘化钾以及与纳米聚维酮碘等质量的水，超声至物料溶解完全即得聚维酮碘纳米乳液；

步骤二：中药提取物纳米乳液的制备

将中药提取物加入到丙二醇中，搅拌并超声制备成中药提取物纳米乳液；

步骤三：纳米初乳的制备

将聚维酮碘纳米乳液、中药提取物纳米乳液以及聚氧乙烯失水山梨醇单月桂酸酯加入到纳米均质机中，制备得到纳米初乳；

步骤四：软膏基质的制备

将聚乙二醇1500加入到乳化搅拌反应罐中，在水浴60～100℃条件下加热搅拌至聚乙二醇1500完全融解，保温备用；

步骤五：水溶性纳米聚维酮碘软膏的制备

将步骤三得到的纳米初乳以及剩余的蒸馏水加入到乳化搅拌反应罐中，控制转速为800～1500r/min，温度降低至30～50℃，乳化1～5h，放料冷却脱气，即得成品水溶性纳米聚维酮碘软膏。

7.根据权利要求6所述的生产方法，其特征在于，在步骤一中，利用陶瓷研磨球进行研磨，控制研磨转速为1500～2000r/min研磨10min～20min；超声的条件为超声波频率20KHz～500KHz。

8.根据权利要求6所述的生产方法，其特征在于，所述陶瓷研磨球、物料和水的重量比为1:1:0.5。

9.根据权利要求6所述的生产方法，其特征在于，在步骤三中，在纳米均质机中，在80～100bar压力下循环4～6周，500～1000bar压力下循环8～15周。

10.根据权利要求6所述的生产方法，其特征在于，在步骤四中，搅拌转速为300～600r/min；搅拌的条件为搅拌速度100～500r/min。