[发明专利]一种马鞭草专属性含量测定与质量控制方法

说明书

本发明公开了一种马鞭草专属性含量测定与质量控制方法，所述含量测定与质量控制方法采用高效液相色谱法检测马鞭草专属性成分含量，高效液相色谱条件如下：色谱柱：Orca C₁₈色谱柱，250mm×4.6mm，5μm；流动相：流动相A为乙腈，流动相B为0.05％磷酸水溶液，进行梯度洗脱，流速：1.0mL/min；柱温：25‑35℃；紫外检测波长：200‑600nm，本发明建立了马鞭草HPLC指纹图谱的质量控制方法,通过系统聚类分析和相似度评价系统建立马鞭草对照指纹图谱共有模式，通过聚类分析和相似度分析可对马鞭草进行分类，从而对马鞭草的质量进行控制。

技术领域

本发明涉及药物分析检测技术领域，具体涉及一种马鞭草专属性含量测定与质量控制方法。

背景技术

马鞭草药材为马鞭草科植物马鞭草的干燥地上部分，系野生资源，主产于山东、江苏、广西、贵州、湖北、河南、四川等地。具有活血散瘀，解毒，利水，退黄，截疟的功效。用于癥瘕积聚，痛经经闭，喉痹，痈肿，水肿，黄疸，疟疾。现代药理学研究表明，马鞭草药材的水提液、醇提液、挥发油等具有抗肿瘤、抗炎镇痛、抑菌、神经保护、调节免疫活性、抗氧化、抗早孕等作用，其主要成分为挥发油类、三萜类、环烯醚萜苷类、黄酮类，此外还含有少量苯乙醇苷类。其中环烯醚萜苷类是马鞭草植物的特征性成分，也是马鞭草植物的有效成分之一。

马鞭草为疏风解毒胶囊方中佐药，是重要组成药材之一，为保证疏风解毒胶囊质量和安全有效性，进行成品质量控制，首先要对原料药材质量进行控制。《中国药典》(2010年版)对马鞭草药材中齐墩果酸和熊果酸的含量进行了控制，该法以ELSD作为检测器，样品制备繁琐，且专属性差，因此，需要一种马鞭草专属性含量测定与质量控制方法。

发明内容

本发明的目的在于提供一种马鞭草专属性含量测定与质量控制方法，可以解决以下问题：

1、通过HPLC法测定马鞭草药材中戟马鞭草苷、马鞭草苷、毛蕊花糖苷三个专属性成分含量，通过梯度流动相控制，达到对各成分色谱峰的清晰分离；

2、通过建立马鞭草HPLC指纹图谱的质量控制方法，可以简单有效地对马鞭草的质量进行评价，从而对马鞭草药材质量进行控制。

本发明的目的可以通过以下技术方案实现：

一种马鞭草专属性含量测定方法，所述专属性含量检测方法采用高效液相色谱法检测马鞭草专属性成分含量，高效液相色谱条件如下：

色谱柱：Orca C₁₈色谱柱，250mm×4.6mm，5μm；

流动相：流动相A为乙腈，流动相B为0.05％磷酸水溶液，进行梯度洗脱，流动相比例如下，其中流动相比例均为体积百分比：

0-30min，流动相A为5％-25％，流动相B为95％-75％；

40-65min，流动相A为25％-35％，流动相B为75％-65％；

65-70min，流动相A为35％-80％，流动相B为65％-20％；

流速：1.0mL/min；

柱温：30-35℃；

紫外检测波长：200-600nm。

优选的，所述专属性含量检测方法，具体步骤如下：

A1、取马鞭草苷、戟马鞭草苷和毛蕊花糖苷对照品各2.00mg，分别置于10mL量瓶中，加入50％甲醇定容，得到质量浓度200μg/mL对照品储备液；

A2、取马鞭草药材粉碎过40目筛，取粉末0.5g，加入50％甲醇20mL置于圆底烧瓶中，称重，回流提取45min，放冷，称重，并用50％甲醇补重，摇匀，经0.45μm微孔滤膜滤过，取续滤液得试样溶液；