[发明专利]一种医药级盐酸胍的纯化方法

权利要求书

1.一种医药级盐酸胍的纯化方法，其特征在于，它包括以下步骤：

（a）将盐酸胍粗胍加入水中进行搅拌混合，随后泵入粗滤器中除去杂质，得盐酸胍粗胍水溶液；所述盐酸胍粗胍与所述水的质量比为1.5~3：1；

（b）将所述盐酸胍粗胍水溶液泵入超声波结晶系统，进行连续、循环处理得盐酸胍清液，并诱导析出细微杂质；所述超声波结晶系统的控制参数为：温度0℃~120℃、水力学停留时间0.5h~2h和超声波电源的频率10KHz~20KHz；所述超声波结晶系统包括静置组件、超声波诱导结晶组件和压滤机，所述超声波诱导结晶组件包括用于盐酸胍粗胍水溶液进液的进液管道、与进液管道一端相连通且通过管道相串联的多个超声波结晶器以及一端与超声波结晶器相连通的出液管道；所述静置组件包括静置罐体、一端与静置罐体上端相连通的清液出液管、一端与静置罐体下端连通的杂质富集液出液管、安装在静置罐体内且一端与出液管道另一端相连通的导液管以及安装在静置罐体内且与导液管相配合的锥形隔板组合体；所述锥形隔板组合体设置在导液管另一端的下方而与其相通，包括中心管以及安装在中心管侧壁上且与其相通的锥形隔板，所述锥形隔板由下向上依次层叠设置并向下延伸以将超声波诱导结晶组件的出液经缓冲后导入静置罐体内；压滤机通过管道分别与杂质富集液出液管的另一端和进液管道中部相连接；

（c）将所述盐酸胍清液泵入过滤器，除去细微杂质晶粒；随后再泵入脱色器，除去溶解在所述盐酸胍清液中的微量氰胺类杂质，得精制盐酸胍溶液；

（d）将所述精制盐酸胍溶液泵入结晶器，进行结晶纯化；分离晶体，经烘干得医药级盐酸胍。

2.根据权利要求1所述医药级盐酸胍的纯化方法，其特征在于：步骤（a）中，在20℃~120℃的温度下将盐酸胍粗胍和水进行搅拌混合，搅拌时间为0.5h~1h。

3.根据权利要求1所述医药级盐酸胍的纯化方法，其特征在于：步骤（b）中，所述超声波结晶系统带有供所述盐酸胍粗胍水溶液进行循环的内循环系统。

4.根据权利要求1所述医药级盐酸胍的纯化方法，其特征在于：步骤（c）中，所述过滤器为精密过滤器。

5.根据权利要求1或4所述医药级盐酸胍的纯化方法，其特征在于：步骤（c）中，所述脱色器的控制参数为：温度50℃~90℃、压力常压~0.2MPa和水力学停留时间0.5h~1h。