[发明专利]心肺五联检测试剂盒及其稀土纳米荧光检测卡和检测方法

说明书

本发明公开了一种心肺五联检测试剂盒及其稀土纳米荧光检测卡和检测方法，能够准确定量检测人血液中cTnI/CKMB/Myo/D‑Dimer/NT‑proBNP的含量，利用稀土纳米荧光微球检测技术，可避免样本本身荧光干扰，荧光微球为稀土氟化物近红外二区发光纳米材料具有背景低，发光寿命长，荧光信号强，信噪比高等优势，标记通过共价键将微球与抗体连接，标记产物稳定，具有检测范围宽、灵敏度高、准确度高、检测快速简便等特点，可帮助医生在早期准确地诊断心肺功能。

技术领域

本发明涉及一种心肺五联检测试剂盒及其稀土纳米荧光检测卡和检测方法。

背景技术

肌钙蛋白（Troponin）由肌钙蛋白I、T、C三亚基构成，它们和原肌球蛋白一起通过调节Ca2+对横纹肌动蛋白ATP酶的活性来调节肌动蛋白和肌球蛋白相互作用。当心肌损伤后，心肌肌钙蛋白复合物释放到血液中，4-6小时后，开始在血液中升高，升高的肌钙蛋白I能在血液中保持6-10天，提供了较长的检测期。心肌肌钙蛋白I（cTnI）具有高度的心肌特异性和灵敏度，所以已成为目前较理想的心肌梗死标志物。

肌红蛋白（Myoglobin，Myo）是由一条肽链和一个血红素辅基组成的结合蛋白，是肌肉内储存氧的蛋白质。胸痛发作后最快2小时即可出现升高；严重的充血性心力衰竭和心脏外科手术病人，由于存在心肌损伤，所以也会升高。肌红蛋白是诊断急性心肌梗塞的敏感指标，所以肌红蛋白成为目前心肌梗死标志物之一。

肌酸激酶（Creatine Kinase，CK）有四种同工酶形式：肌肉型（MM）、脑型（BB）、杂化型（MB）和线粒体型（MiMi），其中MB型主要存在于心肌细胞中。心肌梗死时，肌酸激酶在发病6小时内升高，24小时达高峰，3-4日内恢复正常，其中肌酸激酶同工酶CK-MB诊断特异性较高，所以其成为目前心肌梗死标志物之一。

D-二聚体（D-Dimer）是交联纤维蛋白经纤溶酶水解后的一种特异性性降解产物，对于诊断和治疗纤溶系统疾病（DIC，各种血栓）及与纤溶系统有关疾病，以及溶栓治疗监测，有着重要的意义。纤维蛋白降解产物D的水品升高，表明体内存在着频繁的纤维蛋白降解过程。因此，纤维D二聚体是深静脉血栓（DVT），肺栓塞（PE），弥漫性血管内凝血（DIC）的关键指标。

BNP隶属于钠尿肽家族，是一种肽类激素，具有利尿、利钠、抗肾素-血管紧张素-醛固酮系统、舒张血管和降低血压等作用，并参与人体水盐平衡的调节。而NT-proBNP则是BNP形成过程中所产生的无生物活性的氨基酸片段。正常人体内NT-proBNP水平极低，当因容量负荷引起心室压力的改变以及室壁张力的增加时，就会刺激BNP分泌，因此血液中BNP/NT-proBNP浓度的升高能很好地反映心室结构和功能的改变，心脏有无损伤及损伤程度。大量基础和临床研究表明，BNP/NT-proBNP是心功能紊乱最敏感和最特异的指标，是诊断心力衰竭的一个具有划时代意义的客观标志物，与美国纽约心脏病协会（NYHA）心功能分级比较，能更真实反映心功能的变化，有利于在早期阶段或病变轻微阶段发现心衰，区分无症状或者症状轻微的心衰患者（NYHAI级和II级）与非心衰患者。对于慢性心衰患者的危险分层及预后评估，心衰治疗效果的监测等也有很好指导意义

cTnI、CK-MB、Myo是诊断急性心肌梗死（acute my℃ardial infarction，AMI）的早期较佳的高特异性指标，而NT-proBNP、cTnI是诊断急性冠脉综合征（acute coronarysyndromes，ACS）的有效指标且与ACS的病变严重程度有一定的相关性。cTnI、NT-proBNP对慢性心力衰竭（CHF）的诊断具有较高特异性，同时，NT-proBNP、cTnI、D-Dimer在对肺栓塞（PE）诊断具有较高的临床诊断意义，因此，本发明五项指标的联合检测则更有助于早期准确地诊断心肺功能，根据有临床指导意义。