[发明专利]吲哚美辛吸入剂型及其制备方法以及在治疗呼吸系统病毒感染的应用

权利要求书

1.吲哚美辛及其衍生物、类似物或其可药用盐的吸入剂型及其制备方法。其特征在于，所述的吸入剂型包括干粉吸入剂、气雾剂、雾化吸入溶液、以及喷雾剂等经呼吸道给药的剂型。

2.吲哚美辛及其衍生物、类似物或其可药用盐的吸入剂型在治疗呼吸系统病毒感染疾病的应用。

3.根据权利要求1-2任一项的产品和应用，其特征在于，所述的雾化吸入或气雾吸入用溶液制剂包括1)多次或单次药用剂量的吲哚美辛或其可药用盐；2)等渗剂及溶剂；

3)缓冲液；4)多剂量或单剂量的药用包装。以吲哚美辛计，药用成分与等渗剂的质量比为1∶1.0—1∶10.0。

4.根据权利要求3中所述的多次或单剂量雾化吸入溶液制剂，其特征在于：所述的单剂量雾化吸入制剂包括1-100毫克药用剂量的哚美辛及其衍生物、类似物及其它可药用盐。

5.根据权利要求3中所述的多次或单剂量雾化吸入溶液制剂，其特征在于：所述的等渗剂为氯化钠、氯化钾、氯化镁、氯化钙、葡萄糖、木糖醇、山梨醇等。

6.根据权利要求3中所述的多次或单剂量雾化吸入溶液制剂，其特征在于：所述的缓冲液为柠檬酸-柠檬酸钠，柠檬酸-磷酸氢二钠、磷酸氢二钠-磷酸二氢钾、乙酸-乙酸钠、柠檬酸-氢氧化钠-盐酸、碳酸氢钠、枸橼酸钠等。雾化吸入溶液的pH值稳定于5.0-8.0。

7.根据权利要求1-2任一项的产品和应用，其特征在于，所述的干粉吸入剂由吲哚美辛及其衍生物、类似物及其它可药用盐、分散助流剂和稀释剂组成，其重量百分比为：吲哚美辛60％-90％，分散助流剂10％-30％，稀释剂0-40％。

8.根据权利要求1-2任一项的产品和应用，其特征在于，所述的干粉吸入剂的分散助流剂为氨基酸，亮氨酸，异亮氨酸，缬氨酸、苏氨酸等分散助流剂中的一种或一种以上。

9.根据权利要求1-2任一项的产品和应用，其特征在于，所述的干粉吸入剂的稀释剂为乳糖、甘露醇、葡萄糖、蔗糖等稀释剂或他们的混合物。

10.根据权利要求1-2的产品和应用，其特征在于，所述的呼吸道病毒感染疾病包括SARS COV冠状病毒，SARS COV-2冠状病毒，其他冠状病毒如HCoV-229E、HCoV-OC43、HCoV-NL63、HCoV-HKU1、和MERS-CoV，呼吸道合胞病毒、麻疹病毒、腺病毒、鼻病毒、流感病毒、副流感病毒、呼肠病毒、柯萨奇病毒等各种呼吸道病毒感染引起的上呼吸道和下呼吸道疾病。