[发明专利]一种紧凑型免疫分析装置及分析方法

说明书

本发明公开了一种紧凑型免疫分析装置，包括多个独立的用于存储液体试剂的第一腔、用于放置固相检测元件的第二腔，第一腔与第二腔被隔开，第一腔包括第一开口，第二腔包括第二开口，第一开口与第二开口均能够被密封或者打开，第二腔上表面设置有多个标签，多个标签分别对应于多个第一腔。本发明还公开了一种免疫分析方法，本发明可以在不依赖于仪器的条件下，对一个样本进行一次测试，获得多个指标的检测结果；本发明可以应用在医学，兽医学，农业，畜牧业，食品安全，环境监控，生物安全等领域。

技术领域

本发明具体涉及一种紧凑型免疫分析装置及分析方法。

背景技术

免疫学分析方法以其特有的专一性，高灵敏度，和可操作性，广泛地被应用在痕量物质的检测方面。在医学，兽医学，农业，畜牧业，食品安全，环境监控，生物安全等领域有着非常广泛的应用。

按使用场景可分为依赖仪器的分析方法和不依赖仪器的分析方法。前者包括放射性免疫分析法，化学发光法，流式荧光法，自动化酶联免疫分析法，比浊法，光激化学发光法等依赖大型分析设备的方法，也包括依赖于小型仪器的荧光素，荧光微球，量子点，荧光蛋白等的免疫层析或渗滤方法。后者包括胶体金免疫层析法，胶体金渗滤法，以及通过可观测信号的变化衍生出来的乳胶、量子点、荧光材料、及由酶参与的诸多方法。

按照分析的结果数量来分，可以分成是单一结果的普通分析方法和多结果的芯片分析方法。所述芯片目前有两种理解，第一种理解是Lab on one chip。该种方法是把分析试剂集成在一个空间内，通常这种方法在每次分析后获得一个定性或定量的检测结果。该设计可以最小限度地依赖仪器，从而获得比较精确的检测结果。另一种则不是重点强调免疫试剂不同功能组分的集成和微型化，而是通过适当的设计，单一样本在通过一次分析过程后可以得到多个指标的定性或定量检测结果。从如上的分析中，当在免疫分析中采用酶和相应底物作为可检测信号时，可实现不依赖于仪器的同时获取多指标测定结果的效果。

目前，免疫分析装置与免疫分析方法是多种多样的，但是，现有的方法存在一些弊端：第一，检测过程中，容易出现相互之间污染的情况，影响检测结果的准确性；第二，液体试剂是预装在装置中的，检测元件没有放置在装置中，而是另外保存，这便增加了因分离导致的缺失风险，从而使现场应用失败。第三，免疫分析装置比较大，占有较大空间，不便于携带。第四，有的装置携带较多试剂，但是现场检测不需要携带用不完的试剂，多余试剂对实际应用造成麻烦。

发明内容

针对上述情况，为克服现有技术的缺陷，本发明提供一种紧凑型免疫分析装置及分析方法。

为了实现上述目的，本发明提供以下技术方案：

一种紧凑型免疫分析装置，包括多个独立的用于存储液体试剂的第一腔、用于放置固相检测元件的第二腔，第一腔与第二腔被隔开，第一腔包括第一开口，第二腔包括第二开口，第一开口与第二开口均能够被密封或者打开，第二腔上表面设置有多个标签，多个标签分别对应于多个第一腔。

进一步地，第一开口位于装置的上表面，第二开口位于装置的下表面；第一开口能够被第一密封元件密封，第二开口能够被第二密封元件密封。

进一步地，所述液体试剂包括用于稀释待测样本的样本稀释液；被标记物标记的物质；用于去除免疫反应过程中残留的清洗液；用于将反应信号放大的底物液。

进一步地，所述固相检测元件包括手柄区域和检测区域。

进一步地，所述固相检测元件指的是：固定有大分子材料的固相材料，大分子材料包括但不限于多肽、蛋白、多糖、核酸、脱氧核糖核酸、高分子化合物、人工合成的偶联物。

进一步地，大分子材料被固定在检测区域。

进一步地，固相检测元件为固相片，手柄区域的宽度大于检测区域的宽度。

进一步地，检测区域的下端具有尖端；手柄区域采用非对称结构。